国家863计划《体外诊断技术产品开发重大项目》“心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂的研制”课题，由中国人民解放军总医院牵头，中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、苏州生物医药创新中心及北京九强生物技术股份有限公司等单位共同承担。该课题主要围绕心脑血管类诊断试剂盒的研制，建立系统完善的质量评价方法和质量保证体系，其中市器审中心主要负责建立一系列心脑血管相关体外诊断试剂产品质量评价方法和相关要求的工作。
随着医学模式的转变,医疗质量的内涵已从单一的临床医疗质量转变为临床疗效、服务、时间、费用等诸方面的综合质量.在这种情况下,传统的医疗质量考评方法显示出其局限性和片面性,病人满意度考评就是适应医学模式转变的一种新的医疗质量评价方法[1].根据<卫生部关于加强卫生作业作风建设的意见>的精神和新一轮等级医院评审的要求,我们在借鉴既往病人满意度调查经验和参考国外患者满意度研究的基础上[2],对省级医院住院病人进行了满意度调查.本次调查不同以往,是将调查的问题从笼统的几个分类分解成25个具体问题,使调查的项目更贴近实际和更便于病人理解,力图翔实地反映住院病人对医生、护士的文明行医、护理服务、医疗质量、医疗费用和医院管理的评价.
随着医学模式的转变, 医疗质量的内涵已从单一的临床医疗质量转变为临床疗效、服务、时间、费用等诸方面的综合质量.在这种情况下,传统的医疗质量考评方法显示出其局限性和片面性,病人满意度考评就是适应医学模式转变的一种新的医疗质量评价方法[1],它是对传统医疗质量评价方法的补充和完善.
护理质量评价是护理质量管理中的一个重要环节，对护理质量的提高起着重要作用。为了适应以病人为中心的整体护理，我们近年来在传统护理质量评价的基础上，摸索出一套系统的、实用的护理质量评价方法。
合理、有效地进行医疗质量评价,对医院的健康、持续发展及医院管理决策均有积极的作用.随着医疗卫生制度改革的深入,医疗质量评价的目的、内容和评价单位都有了很大的变化[1],它不仅是医院管理的需要,也是患者、医疗保险和社会的需要.经过数十年的发展,国内医疗机构在质量评价方面积累了丰富的经验,目前主要包括医院评审、综合评价、满意度评价等方式.
目前，我国医疗服务支付方式正从按项目付费的后付制，转变为按一定服务单元付费的预付制，在控制医疗费用不合理增长、引导居民合理就医、改变医疗机构内部激励机制等方面取得初步成效。探索合适、有效的支付方式对于深化公立医院改革具有重要意义。按病种付费是一种相对合理的医疗费用管理方法和质量评价方法，既兼顾了政府、医院、患者等多方利益，又考虑了医疗质量与费用的平衡[1]。现梳理并总结按病种付费的特点、我国实施按病种付费改革进展及存在问题，借鉴国际经验，为我国推进按病种付费提出实施建议。
荷叶为睡莲科多年生水生植物莲Nelumbo nucifera的新鲜或干燥叶片,常在夏秋二季采收,是一种常见的药食两用药材.荷叶广泛分布于长江、黄河和珠江三大流域,在我国有着悠久的种植和应用历史.荷叶的主要活性成分为黄酮类和生物碱类物质,随着现代研究技术的发展,关于这两类成分的研究也在不断的深入,荷叶中黄酮类成分多为槲皮素、异槲皮索、山柰酚以及其他苷元的单糖或多糖苷类化合物,生物碱类成分多为异喹啉类生物碱、阿朴菲类生物碱及其衍生物.荷叶的药理作用广泛并且毒副作用小,具有较大的研究潜力.现代研究表明荷叶具有抗氧化、降脂减肥、抗人类免疫缺陷病毒(HIV)、抗癌和治疗心血管疾病等多种生物活性,具有较好的药用价值.通过检索近10年来国内外关于荷叶黄酮和生物碱类物质的文献及硕博士论文,本文对荷叶中黄酮和生物碱类成分的相关研究进行了总结,从化学成分、提取分离、质量评价方法和药理活性等多个方面对荷叶的研究现状进行了综述,希望能为荷叶相关的研究和生产提供科学方面的参考.结合目前研究状况来看,荷叶中有效成分的提取纯化研究、质量控制方法的研究和基于主要药理活性的相关作用靶点确定等方面的研究都有待于加强,以期对荷叶植物资源进行深入研究和合理开发利用.
银柴胡为石竹科植物银柴胡Stellaria dichotoma L.var.lanceolata Bge.的干燥根.到目前为止尚未建立有效的质量评价方法,甾醇类成分在银柴胡中含量相对较多[1],有文献报道此类成分也是其除虚热的主要活性物质[2],所以对其中含量相对较高的豆甾-7-烯醇进行了提取分离、制备、鉴别及含量测定.
护理质量管理是管理的核心,护理质量的评价是护理质量管理的重要环节[1].临床护理质量评价方法很多,但如何适应护理模式转变以及现代质量管理的要求,使护理质量的评价方法更科学、客观和可信,更有效地提高护理服务质量,是护理管理者值得深入探讨的课题[2],建立系统的、科学的和先进的护理质量标准体系有利于提高护理质量和护理管理水平,有利于护理学科的发展和护理人才培养[3].
护理质量管理是护理管理的核心和关键,而质量评价是为了解决质量判断问题、标明质量标准差异、区分优劣等级,从而提高护理质量、规范护理人员的行为.因此,合理的质量评价有利于维护病人的利益,对劣质服务进行惩处和改进.同时也有利于维护医院与工作人员的利益,使优质服务得到肯定.随着医学模式的转变和医疗改革的不断进行,如何建立起更加科学、客观、可信、有效的质量评价方法,是管理者值得深入探讨的问题[1].
医学图像质量评价和质量保证是随着医学影像新设备、新技术的应用而不断发展的.而医学影像技术的发展有赖于相关领域科学研究的发展.20世纪80年代,日本富士公司推出了存储荧光体方式的计算机x线摄影(CR)系统,并率先进入临床应用,从而解决了常规X线摄影数字化问题.1997年以后,直接数字X线摄影(DR)设备相继问世,为医学影像学全面实现图像的数字化奠定了基础.现代各种医学影像的成像原理虽各不相同,但它们的成像方式均为数据重建,表明现代医学影像已进入图像信息的数字化时代[1].成像系统的质量检测与评价方法多种多样,具体到数字成像系统又有许多特点.不能照搬以前评价模拟成像的方法,而应紧密结合计算机知识和数字图像的基本特点.笔者对数字成像系统质量评价方法的研究进展综述如下.
中药材质量评价与标准制定研究包括3个方面内容:安全性、真实性与质量优劣评价.众所周知,中药之所以能发挥治病功效,是它所含的物质基础-化学成分对机体作用的结果.由于中药的化学成分极为复杂(包括有机物和无机物),它的质量优劣评价方法和相应的质控标准长期以来一直是个难题,这也是影响中药现代化的一个主要因素.只有以客观规范的质量评价标准和实验数据表明中药及原料药材的有效性、稳定性和可控性,才能使中药在国际市场上占据一席之地.为此许多人对中药材的质量评价方法进行了广泛深入的研究和探讨.
降香为豆科植物降香檀Dalbergia odoriferaT.Chen树干和根的干燥心材,性温、味辛,可行气止痛、活血止血,用于心胸闷痛、脘胁刺痛,外用跌扑出血.降香油的主要活性成分为苦橙油醇、氧化苦橙油醇及其异构体.中药的成分复杂,传统中药质量评价方法是对某一化学成分进行定性或定量分析.
护理质量是医院质量的重要组成部分,是衡量医疗服务质量的重要标志,是整个医院质量水平的缩影.护理质量高低不仅取决于护理人员素质和技术质量,更依赖于护理管理水平[1]科学、严谨的质量评价方法,合理完善的评价标准是保证护理质量的基础,随着整体护理的开展,越来越多的管理者在思考、探索、运用新的质量评价方法,以适应医学模式的转变并取得一定成效,现将整体护理质量评价的研究与进展综述如下.
近年来病人满意度考评已成为一种新的医疗质量评价方法[1].广西玉林市第一人民医院护理部为能了解病人对各病区护理工作的满意情况、病人对护理工作的需求,从中寻求解决的方法,进行及时环节质量控制,从而不断提高护理服务质量.因此,每个季度均针对住院病人进行随机调查病人满意度.
医患关系满意是构建和谐社会的重要组成部分,也是医院生存发展的基石.随着社会的发展以及人们健康观念的转变,病人对护理服务提出了更新、更高的要求.医疗护理质量的内涵,也从单一的临床护理转变为以病人为中心的综合质量评价.病人满意度是适应医学模式转变、体现以病人为中心服务理念的护理质量评价方法,它可较客观地表达病人不同时期、不同地区对所接受的护理服务的满意程度,反映护理质量水平,从而成为衡量现代医院质量管理工作的金标准.因此对护理满意度的调查研究,对于改善医院管理,提高护理服务质量具有重要的现实意义.
本专科护理学专业是一个较高层次实践性较强的专业,毕业生临床实习是护理教学的重要阶段,是护生在实践中不断增长知识,提升能力的过程,同时对护生良好职业道德情感的培养起决定性作用.护生临床护理实习是否达到了实习大纲规定的目标要求,毕业后能否胜任本职工作,这种认可和承认是建立在科学的考核评价基础之上的.对护生进行实习质量的评价,同时也是为教学质量的不断改进提供了重要的反馈信息[1].近几年在护理本专科生临床实践教学的工作中,我院护理系对护生实习质量的评价方法,做了不断的调整和完善.
大飞扬草为大戟科大戟属植物大飞扬草的干燥全草,在我国南方大部分地区均有分布,具有清热、解毒、杀虫止痒等功效,外用于治疗皮炎、湿疹、疥癣、皮肤瘙痒、外伤出血等[1],在南方民间广为流传.据研究,其主要化学成分为黄酮类、酚类、三萜类等[2],从大飞扬草中分离出来的栎素(qruereitrin)具有止泻作用[3].药理试验表明,大飞扬草水煎剂对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌均有抑制作用,临床上用于治疗急性肠炎、菌痢及慢性气管炎.有关其含量测定未见报道,本文采用可见分光光度法建立了大飞扬草总黄酮的含量测定,为合理开发大飞扬草提供质量评价方法.
建立公立医院绩效评价体系,不仅有助于对公立医院的质量、效率和公益性等改革指标进行科学有效的效果评价,更有利于系统总结经验教训并促进行为的改变.在此过程中,将上述绩效指标转换成可测量的指标体系,尤为重要.疾病类别比较是国际先进的质量评价方法.该方法是在对患者个体差异进行标化的基础上,从多维度和互补性考虑建立的指标体系.
麻醉质量评价是手术质量中的一个重要环节,对手术质量的提高起着重要的作用.为了实现以病人为中心,以质量为核心的办院宗旨,缩短病人术前待床日,加快病人周转,提高麻醉质量,建立良好的质量文化氛围,近年来我们在传统的麻醉质量评价的基础上,摸索出一套实用的、系统的麻醉质量评价方法.
水蛭是一味传统的中药,史载于<神农本草经>,历代本草均有记述,用于治疗症瘕、痞块、血瘀闭经、跌打损伤[1].古人多以全虫入药,近年来,它的医药研究越来越广泛,以水蛭为原料的药物已广泛用于临床[2],但缺乏质量评价方法,次黄嘌呤为水蛭主成分之一,本文采用高效液相法,采用超纯水为流动相,测定水蛭中次黄嘌呤的含量,本方法不仅快速简便而且流动相经济又有能延长色谱柱的使用寿命,值得大力推广.
医疗设备使用周期内有关应用质量的相关工作可分为日常使用、维修、预防性维护和质量控制及不良事件监测等,该文旨在此基础上探讨基于层次分析法的医疗设备在使用周期内的质量评价方法,并以监护仪为例进行说明.实例显示该文介绍的方法行之有效,对加强医疗设备的质量控制工作有促进和指导作用,同时还可对医疗设备的采购选型提供依据.
斑秃(alopecia areata)是一种快速发生的圆形或椭圆形片状脱发.受累范围小自一片头皮,大至整个头颅的全秃(alopecia totalis);甚至全身性脱发,称作普秃(alopecia universalis)[1].普通人群中,约0.2％的人群罹患斑秃[2],1.7％的人群在一生中会经历斑秃[3].斑秃这种迅速、突然、反复发作的特性,必然会对患者生活造成重大影响.临床上脱发程度的诊断,并不能很好地代表患者生活受损情况和内心感受[4],患者对疾病的想法可能与医师有很大的差异.生活质量(quality of life,QOL)与单纯的临床表现相比,是一种较好的测量标准,可以全面评价患病的严重性[ 5].
目的:明确古人对附子质量评价方法的演变情况,为附子的现代质量评价提供理论参考.方法:采用本草文献溯源考证并结合专家咨询的方法,确定附子传统质量评价方法的沿革.结果:附子传统质量评价主要与外观、颜色、个数、重量、采收时间、出产地、加工方法(盐腌)、野生或栽培等指标有关.结论:应该将附子传统与现代的质量评价方法有机结合,并尽可能使传统质量评价方法客观量化,确保临床用药的安全有效.
满意度调查是现代医学模式中的一种质量评价方法,我院长期坚持开展住院病人满意度测评,并把其作为考评病房护理质量的一个重要指标[1].2012年我院医务科、护理部结合"三好一满意"活动和"优质护理服务"要求,每季度在住院医生和住院护士中开展满意度调查,了解医护双方对对方工作的认可度和相互协作情况,对调查结果进行分析、总结,并采取有效措施,提高医护双方满意度的同时提高医疗质量.
关于中药质量的评价方法,多年来常用的是对其中所含个别的“有效或指标成分或部位”进行定性定量分析,并以此作为评价中药质量的量化指标.所遵循的模式是以道地药材或主产地药材等为研究对象,从植物化学入手,分离单体进行药理模型筛选.并将分得的单体与总提取物或有效部位进行药理试验对比,以阐明有效成分,然后对其进行定性定量分析.但这一方法常会引起争议,因为众所周知,中药之所以能够发挥独特的疗效,是其所含化学成分协同作用的结果.因此,以往中药质量评价中所依据的中药有效成分(或部位)与无效成分(或部位)的概念只能是相对的.由于中药的化学成分极为复杂,大部分中药材的有效成分未被阐明或仅部分阐明.探索中药质量优劣的客观评价方法和相应合理的质控指标将是中药界长期存在的难题.
毫微粒为固态胶体颗粒,大小在10～1000 nm之间,由大分子物质构成并可作为药物载体.其中白蛋白毫微粒不仅可生物降解,无毒性和抗原性,而且对亲水性药物有较高的负载能力,很适合用作药物载体,口服或静脉注射时,通过控制白蛋白毫微粒的粒径不仅可实现药物的靶向性,还可达到缓解的效果.近年来,国内外关于白蛋白毫微粒的研究很多,在制备方法和质量评价方法等方面都有了新的进展.
目的 对当前发表的系统评价再评价(overviews of reviews,简称Overviews)纳入研究的质量评价方法进行调查分析,为Overviews制作者提供方法学参考.方法 计算机检索Cochrane Library(2010年第1期)、PubMed、EMbase和中国生物医学文献数据库(CBM),检索时间截至2009年12月,遴选出具代表性的Overviews.然后提取其质量评价标准等相关资料进行分析,并对主要质量评价标准进行讨论分析.结果 共遴选出43个具有代表性的Overviews,其中32个(74.4％)对纳入的系统评价进行了方法学质量评估,15个采用OQAQ标准(34.9％)、3个采用AMSTAR标准(7.0％)、2个采用DARE清单(4.6％)、2个采用Assendelft标准(4.6％)、1个采用Effective Public Health Practice Project标准(2.3％)、6个采用自定义标准(14.0％),1个采用综合标准(2.3％),2个为其他(4.6％).有10个研究(23.6％)进行了证据质量评价,其中8个研究(18.6％)应用GRADE分级系统进行评价,7个研究(16.3％)同时应用了证据质量评价和GRADE分级评价方法.结论 现有Overviews对纳入研究的质量评价包括方法学质量和证据质量,但大多数现已发表的Overviews文献的质量评价实施并不完整.同时,现已发表Overviews中采用的方法学质量评价标准众多,尚无统一标准.鉴于OQAQ标准和AMSTAR标准评价内容全面,实施简易,其应用相对广泛,并得到了推荐,建议Overviews作者合理选择应用.GRADE系统相比其他证据质量分级系统更具系统性和全面性,推荐制作者在研究过程中正确使用,使Overviews研究结果更加完整,便于临床推广应用.
本文通过查阅近年来大量文献,对原位凝胶(in situ gel)的国内外研究现状、其本类型、常用载体材料、质量评价方法进行综述.
《中药药剂学》的传统实践教学在教育过程中表现出:①实践教学模式陈旧;②教学方法和教学手段较为落后;③实践教学考核评价体系不科学,制度不严格等问题.已不能满足高等教育特别是应用型本科教育人才培养的要求,必须对实践教学组织和管理模式进行改革与创新,从改进和更新实践教学的内容和方法.建立中药药剂学实践考核及质量评价方法.完善校内实践平台.联构校外实践基地网四个方面架构具有应用型本科教育特色的中药药剂学实践教学体系.
