甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液(又名邦赛),为喹诺酮类抗生素,本品为无色或微黄绿色的澄明液体,具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,适用于由敏感菌引起的各种感染,冠心宁注射液(又名顺来康)为复方中药制剂,其成分为丹参和川穹,呈棕红色澄明液体,具有活血化淤,通脉养心的功能,常用于治疗冠心病,缓解心绞痛,临床与抗生素联合用药也比较常见,我们在临床中观察到,在连续静脉输入甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液和冠心宁注射液时,在莫菲氏滴管内立即出现混浊,并有淡黄色絮状沉淀产生,对此我们进行了实验观察.用5%葡萄糖注射液100ml加冠心宁10ml,将其缓慢滴入甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液中,发现两药液交界处迅速混浊,并出现淡黄色絮状沉淀,按上述方法重复多次,均出现相同反应.说明两者存在配伍禁忌.
慢性再生障碍性贫血(clronic aplastic anemia，CAA)是一组由物理、化学、生物等因素及不明原因引起的骨髓造血干细胞缺陷、免疫功能异常、造血微环境损伤，导致骨髓造血功能衰竭、全血细胞减少的疾病。临床上以贫血、出血和感染为主要表现。虽然近年来现代医学对CAA的临床治疗取得较大进展，但不良反应大、医疗费用过高。我院应用经临床20余年筛选、优化组方制成的复方中药制剂参芪再障颗粒治疗CAA取得较好疗效，现报告如下。
出血性中风为临床常见的急危重症,死亡率高,致残率高.出血性中风及其后遗症与气虚血瘀密切相关,谢道珍教授通过多年的临床实践研制成具有益气活血化瘀、清热豁痰功效的复方中药制剂脑血疏通口服液,为进一步明确其疗效,我们通过脑血疏通口服液治疗脑出血60例,与脑血康口服液治疗30例作对照,进行临床观察,现将结果报道如下:
中药血清药理学是研究和探索中药药效作用的一种体外实验方法,对成分复杂的中药及粗提物制剂的药理实验提供了正确性、真实性和可靠性的保证,引起了医药界人士的广泛关注.由于含药血清与机体内环境相一致,从而排除了体内各种因素对中药及其制剂有效成分的影响,其科学性、可行性使中药药理研究易于深入到细胞分子水平,可对成分不明或复方中药制剂进行药效学和药动学研究.目前血清药理研究的成果及水平呈直线上升的趋势,实验报道越来越多.血清药理学实验的步骤很多,在许多重要环节上如处理不当,可使实验结果表现出假阳性或假阴性,故近年来对血清药理实验方法进行了系统的研究,现总结如下.
补肾生发药酒为复方中药制剂,由黄芪、制首乌、当归、丹参、红花等10余种中药组成,具有补益肝肾、益气养血、活血化瘀、祛风止痒之功.主要用于肝肾不足、气血亏虚、瘀血阻滞之脱发.本文通过多项动物实验来验证该药的活血化瘀作用.
金芪降糖颗粒为国家四类新药,由金银花、黄连、黄芪等中药组成,功能清热益气,用于轻、中型非胰岛素依赖型糖尿病.绿原酸为该方君药金银花清热解毒的主要成分.其含量测定已报道有紫外分光光度法[1],脉冲极谱法[2],薄层扫描法[3],HPLC法[4].由于复方中药制剂组分复杂,为了有效控制药品质量,采用HPLC法对该方有效成分绿原酸进行含量测定,获得满意效果.
中药复方是中医治病的主要临床应用形式,是中医辨证论治理论的具体体现,按照"君臣佐使"的组方原则,选择适宜的药味及剂量配伍而成.因此中药复方发挥疗效的不是单个或几个有效成分,而是多种成分,这些成分可能属于不同的化学类型,也可以是不同的作用机制的物质,它们通过不同途径实现协同作用,达到治疗疾病的目的[1].有效成分是以西药药理模型筛选出来的、对疾病有治疗作用的单一成分,这些成分具有该中药复方的药理作用,能为该中药复方治疗目的疾病起到主要治疗作用.无庸置疑,复方中的有效成分是中药发挥药效作用的物质基础,因此进行复方化学的研究,对复方中的有效成分进行鉴定,对于阐明中医的方药理论,揭示中药的配伍规律和作用机制,优化制剂工艺,制定质量控制标准,实现中药现代化并走向国际市场均有重要意义.
通过考察复方中药制剂在美国的潜在市场需求和FDA对药品管理的标准,了解FDA近年起草的<天然植物混合制剂药品申请指南>(下称“指南”)的有关内容,一方面看到了现有中药制剂确实还存在差距与不足;另一方面,也增强了一定要将国药推向国际医药主流市场的坚定信念.在越南、芬兰、俄罗斯、阿联酋、韩国等国进行的复方丹参滴丸申报工作,积累了丰富的经验.对复方丹参滴丸进行的深入、扎实的基础研究,为FDA申报奠定了基础.这在战略上与国家新药研究与开发协调领导小组的“中药现代化科技产业行动计划”目标不谋而合.
清热解毒注射液是王永炎院士多年临床经验方,经采用现代制剂工艺,提取栀子、灯盏花等中药的有效组分组成的现代复方中药制剂,具有清热解毒、逐疫化瘀之功,主要用于感受疫疠之邪,热邪疫毒内盛,相互瘀结所致的高热不退,头身酸痛,咳嗽,胸闷气促,乏力,甚或高热神昏等症.根据其功能主治,本研究主要观察了该药的解热、抗炎作用及对血液流变学的影响,为清热解毒注射液的进一步研究提供实验依据.
目的:比较几种常用辅料在复方中药制剂中的阻湿性能.方法:该研究以吸湿率和其他吸湿特性参数为指标,以复方中药制剂1,2为模型药物,比较了7种辅料(糊精、磷酸氢钙、微晶纤维素、乳糖、乙基纤维素、甘露醇、HPMC)的阻湿性能.结果:复方中药制剂1吸湿平衡时的吸湿率为62.54％,临界相对湿度为38％；复方中药制剂2吸湿平衡时的吸湿率为16.36％,临界相对湿度为53％；以复方中药制剂1,2为目标参照物加入各种阻湿剂后均能不同程度的降低其吸湿率,在复方中药制剂1中,各辅料吸湿初速度由小到大次序为糊精＜磷酸氢钙＜微晶纤维素＜乳糖＜乙基纤维素＜甘露醇＜ HPMC,吸湿加速度由小到大次序为糊精=磷酸氢钙=微晶纤维素＜甘露醇=乙基纤维素=乳糖＜ HPMC,平衡时吸湿率糊精＜乳糖＜磷酸氢钙＜乙基纤维素＜微晶纤维素＜甘露醇＜ HPMC；在复方中药制剂2中,各辅料吸湿初速度由小到大次序为甘露醇＜糊精＜磷酸氢钙＜乳糖＜乙基纤维素＜微晶纤维素＜ HPMC,吸湿加速度由小到大次序为甘露醇=糊精=磷酸氢钙＜乳糖＜乙基纤维素＜微晶纤维素＜ HPMC,平衡时吸湿率甘露醇＜糊精＜磷酸氢钙＜乳糖＜乙基纤维素＜微晶纤维素＜HPMC.结论:在制备以复方中药为原料的制剂时,应根据物料和阻湿剂的性质来选择适当的阻湿剂.该试验为复方中药制剂的研制与开发提供了实验数据.
舒郁乐胶囊是保健药品,由丹参、郁金、三棱、莪术、巴戟天、淫羊藿、肉苁蓉、炒麦芽、柴胡、大黄、车前子等中药组成,其中丹参、三棱、巴戟天、淫羊藿、大黄、炒麦芽粉碎成细粉,郁金、莪术等经乙醇提取制成复方中药制剂,具有开郁消胀,活血化瘀,调补肾气等功效,适用于妇女经期、产后以及更年期前后的周期性瘀胀水肿等症.丹参酮ⅡA为君药丹参的主要化学成分之一,目前关于丹参酮ⅡA含量测定方法主要有高效液相法、薄层扫描法[1,2],测定波长均为270 nm.我们参照现行<中国药典>丹参薄层层析条件建立了丹参酮ⅡA的含量测定方法.经实验证明,该方法均具有良好的重现性,操作简单,便于进行常规检查.
黄桂灌肠剂是本院制剂室生产的复方中药制剂,1995-2003年,我们将其用于治疗溃疡性结肠炎,取得了较好的疗效,现报道如下.
1998年1月～2000年7月,我们用本院研制的复方中药制剂宽心通脉饮治疗冠心病左室舒张功能障碍100例,取得了明显的疗效,现报告如下.
黄褐斑是一种常见的色素障碍性皮肤病,其发病原因尚未确定,内分泌紊乱、遗传因素、皮肤微生态失调、紫外线照射是发病的主要原因.黄褐斑的治疗目前多采用维生素E、大剂量维生素C、外用遮光剂等治疗,疗效欠佳,近年来人们用新兴激光技术治疗,效果亦不理想.我们通过检索近20年中医治疗黄褐斑的文献及60部古籍专著,采用统计学方法计算出古方中治疗黄褐斑应用频率较高的2个复方中药制剂(六味地黄丸和逍遥丸),并结合名老中医治疗黄褐斑的经验"补肾化瘀法"制备补肾化瘀胶囊治疗黄褐斑,对其疗效及机制进行比较研究,现报道如下.
引言消渴病与糖尿病是中西医从不同角度认识的同一病种.在治疗消渴病(糖尿病)方面,中医积累了丰富的理论知识及实践经验.金糖宁胶囊是漳州片仔癀药业股份有限公司与中国医学科学院药物研究所合作开发的中药新药,是由蚕沙和甘草组成的复方中药制剂.为了发挥中草药的优势,有效开发和利用我国天然中药资源,我们对金糖宁胶囊的抗糖尿病作用[1]进行了较深入的研究.
1 资料与方法1.1 研究对象 短暂性脑缺血发作(transient ischemic at-taclc,TIA)是卒中发生前的一种非常危险的临床表现.因,近年来倍受关注[1].养血清脑颗粒是天津天士力制药股份有限公司生产的复方中药制剂,功效为养血平肝、活血通络.
燕泰胶囊为复方中药制剂,组方中含有维生素E、维生素B1、维生素B6、维生素H、硫磺酸以及多种中药浸膏成分.原质量标准(黔 D/WS-1028-95)较为简单,未对其中有效组分维生素E进行含量测定.本文参考药典气相色谱法[1,2]对燕泰胶囊中的维生素E进行了含量测定,并经方法学考证本法专属性强、精密度好、回收率高,操作简便,适用于燕泰胶囊中维生素E的含量控制.
病毒清口服液为抗菌、抗病毒的复方中药制剂,由板蓝根、连翘、贯众、金银花、藿香、生地等十味中药组成,主要用于治疗上呼吸道感染、流感、急性咽炎、腮腺炎等病毒性疾患.我院自1991年开始配制病毒清口服液以来,广泛用于临床,取得了显著的疗效,为了提高制剂质量,对其制备工艺条件做了进一步的研究考察,报道如下.
回顾现代医学对内毒素血症的种种治疗措施,尽管各种广谱高效的抗生素能杀灭细菌,但同时引起革兰阴性杆菌大量释放内毒素,而内毒素在引起全身炎症反应综合症,感染性休克,多器官功能障碍中发挥主要作用,导致治疗失败;而对抗性干预内毒素及其诱发的炎症介质(如TNF-α和IL-1)治疗内毒素血症似乎理所当然,但疗效不确切且进展甚微.
目的用复方中药制剂联合超大剂量治疗性乙肝疫苗对ASC的HBsAg、HbeAg HBV-DNA转阴作用.方法根据303例ASC随机分组进行比较,以卡方(X2)进行统计学处理.结果两组治疗前后乙肝病毒标志物阴转率比较,两组对比差异显著.结论复方中药制剂联合超大剂量乙肝治疗性疫苗能明显打破ASC免疫耐受作用.
醒脑静注射液是一种复方中药制剂,主要成分有人工麝香、栀子、郁金香、冰片等组成,有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑等主治功能.临床常用于气血逆乱,脑脉瘀阻所致中风昏迷,偏瘫口,外伤头痛,神志昏迷,酒毒攻心,头痛呕恶,昏迷抽搐,脑血栓急性期,颅脑外伤,急性酒精中毒见上述症候者.为了解醒脑静注射液对脑外伤的治疗笔者查阅文献,并提出一些护理意见供同道探讨.
紫菀是菊科植物紫菀Aster tataricus L. f.的干燥根及根茎,具润肺下气、消痰止咳之功效,主治痰多喘咳、新久咳嗽、劳嗽咳血等症[1].<本草纲目>中记载,紫菀"味苦,性温,无毒.主治咳逆上气,胸中寒热结气,去蛊毒痿蹶."是许多常用的止咳平喘复方中药制剂中的重要药物之一.
桂枝茯苓胶囊是由桂枝、茯苓、牡丹皮、白芍、桃仁5味中药通过现代化技术精制而成的复方中药制剂.现代药理学研究表明,桂枝茯苓胶囊具有抗炎、镇痛、抗肿瘤、调节平滑肌、调节内分泌、提高免疫力等药理作用,在临床上用于治疗子宫肌瘤、盆腔炎、痛经、子宫内膜异位症等妇科疾病,也能够用于治疗精索静脉曲张、前列腺增生等男性疾病,对脑卒中、颈动脉粥样硬化等具有一定的疗效.目前桂枝茯苓胶囊就原发性痛经的治疗在美国进行Ⅱ期临床试验已经结束.针对近年来桂枝茯苓胶囊的药理作用以及临床应用方面的研究进展进行了系统的梳理与阐述,为其进一步的开发和应用提供了参考依据.
目的:探讨含阿魏酸、黄芪多糖和红景天甙三种中药成分的复方中药剂对电磁辐射致中枢神经损伤的保护作用.方法:大鼠80只随机分为10组,分为普通饲料喂养组共5组,普通饲料假辐照组、普通饲料慢性辐照组、普通饲料急性辐照3h组、24h组、72h组；复方中药制剂组共5组,分复方中药制剂假辐照组、复方中药制剂慢性辐照组、复方中药制剂急性辐照3h组、24h组、72 h组.急性辐照采用65 W/cm2一次辐照20 min,慢性辐照采用15 W/cm2每天辐照20 min,连续8周,复方中药制剂组在普通饲料喂养基础上采用复方中药每天灌胃.采用Morris水迷宫测试大鼠学习记忆能力,TUNFL染色观察海马神经细胞凋亡,生化检测丙二醛(MDA),超氧化物歧化酶(SOD),活性氧(ROS),谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px).结果:电磁辐射急、慢性辐照后大鼠学习记忆能力明显下降(P＜ 0.05),海马神经细胞凋亡率增加(P＜0.05),海马SOD及GSH-PX活性下降、ROS及MDA含量增加(P＜0.05).与普通饲料组比较,复方中药试剂干预组能使急性辐照后24h学习记忆能力明显恢复(P＜0.05)；急性辐照72 h组和慢性辐照组细胞凋亡显著减少(P＜0.05)；并显著增加急慢性辐照后SOD、GSH-PX活性(P＜0.05),减少ROS、MDA含量(P＜0.05).结论:复方中药制剂能有效保护电磁辐射对学习记忆神经行为功能的影响,减少海马神经细胞凋亡,维持和恢复大鼠海马脑组织的氧化还原平衡,且这种神经保护作用在电磁辐射急性辐照后期以及慢性辐照中更为明显.
清开灵注射液是一种复方中药制剂,近年来我院临床观察表明,清开灵注射液对治疗由上呼吸道感染、急性肺炎、脑出租因等疾病所致的高热具有明显的退热效果.
艾迪注射液为复方中药制剂,主要成分为斑蝥、人参、黄芪、刺五加等,具有清热解毒、消瘀散结的功效,临床上主要用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等的辅助用药.我科于2011年5月收治1例使用该药发生左心衰竭的患者,现报道如下.
自1995年起,我们应用"苦参洗液",治疗妇女阴道炎50例,取得了较满意的疗效,苦参洗液是一种复方中药制剂,为冲洗剂.主要成分有苦参、黄柏、地肤子、百部等.现将观察情况报道如下.
感冒消炎片是散风清热、解毒利咽的复方中药制剂，由臭灵丹草、蒲公英、千里光三味中药组成，适用于感冒发热、咳嗽、咽喉肿痛、乳蛾、目赤肿痛。臭灵丹草为菊科六棱菊属草本植物，具有清热解毒，止咳祛痰的作用。用于风热感冒、咽喉肿痛、肺热咳嗽［1］，是该制剂的主要组成成分之一。臭灵丹草中含有具有药理活性的黄酮醇类化合物洋艾素（artemitin）。为了有效控制和评价该药的质量，本文对该药有效成分洋艾素的含量测定方法进行探索，首次建立了高效液相色谱法（HPLC）测定感冒消炎片中洋艾素含量的方法，该法简便、灵敏、准确、重复性好，可用于测定感冒消炎片中洋艾素的含量，为该药质量控制与评价提供了科学的参考方法。
丹红注射液是在传统名方“补阳还五汤”基础上研制而成的，是由丹参、红花构成的复方中药制剂，具有活血化瘀、通脉舒络之功效，主要用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，冠心病、心绞痛、心肌梗死，缺血性脑病、脑血栓及肺心病所瘀诸症的治疗［1］。随着临床的广泛应用，丹红注射液在临床应用过程中的不良反应也略见报道。本研究对我院2012年1月至2013年11月我院病区上报的19例丹红注射液不良反应进行分析，并对其可能的发生机制进行了探讨，以期为临床合理用药及不良反应的防范提供参考。
21世纪我国即将步入老龄社会,据第五次人口普查,65岁以上人口占总人口的比例为6.96%.随着我国老龄社会的到来,骨质疏松及骨质疏松后骨折已严重威胁我国老年人的健康.由于西药治疗本病存在着费用高、疗程长、多种副作用及潜在的致癌性,使其在临床应用中受到限制.近几年,随着中药对于骨质疏松的实验研究及临床应用的不断发展及深入,发现在补肾中药中淫羊藿对于骨质疏松的作用较为显著[1],因此淫羊藿及其复方制剂已逐渐引起大家的重视.
