舒郁乐胶囊是保健药品,由丹参、郁金、三棱、莪术、巴戟天、淫羊藿、肉苁蓉、炒麦芽、柴胡、大黄、车前子等中药组成,其中丹参、三棱、巴戟天、淫羊藿、大黄、炒麦芽粉碎成细粉,郁金、莪术等经乙醇提取制成复方中药制剂,具有开郁消胀,活血化瘀,调补肾气等功效,适用于妇女经期、产后以及更年期前后的周期性瘀胀水肿等症.丹参酮ⅡA为君药丹参的主要化学成分之一,目前关于丹参酮ⅡA含量测定方法主要有高效液相法、薄层扫描法[1,2],测定波长均为270 nm.我们参照现行<中国药典>丹参薄层层析条件建立了丹参酮ⅡA的含量测定方法.经实验证明,该方法均具有良好的重现性,操作简单,便于进行常规检查.
目的研究舒郁乐胶囊增加不同外包装后水分含量的变化情况.方法采用恒温加速试验法,在39℃和RH75%的条件下,进行加速稳定性试验.结果铝塑泡罩板包装的本品再分别外加聚乙烯薄膜包装、铝塑复合包装、双铝包装后的加速稳定性试验表明,3个月的水分都超标.结论不能单纯依靠增加包装来防止本品吸潮,阻止其水分增加.
