生物碱是苦豆子中目前研究得较多的一类物质,主要作为一种药物原料来开发,研究发现苦豆子生物碱在抗肿瘤、抗菌、抗心率失常、抗乙肝、免疫等方面具有重要的药理活性和应用前景.目前用来治疗慢性乙型肝炎的特色新药"苦参素"的主要成分氧化苦参碱就是苦豆子生物碱的一种,此外,利用苦豆子生物碱抗菌、杀菌、抗病毒的生物活性,可以用来生产农药、消毒类产品.
吉林省人民政府:你省<关于申请将人参列入药食产品名录的请示>(吉政文[2007]112号)由国务院办公厅转交我部办理.经会同农业部、食品药品监管局和中医药局组织专题研究,现答复如下:人参在我国长期作为药物原料使用,作为普通食品食用的安全性还有待于进一步研究.建议你省组织相关机构开展人参食用安全性研究,按照<新资源食品管理办法>规定的程序进行食品危险性评估并申报批准.对人参列入药食两用原料名单的问题,在修改药食两用原料名单过程中,我部将会同有关部门统筹考虑.
编者按2007年9月20日,在2007中国生物医药发展峰会上,来自国内外的专家就"国际仿制药市场的趋势与对策"与与会人员进行了深入的交流和探讨.芮国忠博士认为,中国的很多制药企业有能力生产几乎所有仿制药品,并且具有显著的大规模生产药物原料和成品的能力.
菊叶薯蓣Dioscorea composita Hemsl.原产于墨西哥,因其薯蓣皂苷元(diosgenin)的含量和生物产量,是生产合成甾体激素药物原料的重要植物原料之一.Datta对印度引种的菊叶薯蓣不同部位diosgenin的含量进行了详细的分析,含量最高达到3.6%[1].
绝大部分药物原料及部分制剂(如注射用粉末、散剂、粉雾剂、颗粒剂等)和制剂中间体(如片剂、胶囊剂的中间体)均呈粉状(包括粉末状及颗粒状).除化学性质之外,对粉状药物的物理性质进行检测也是控制其质量的一项重要手段.因此,最新一版的美国药典(USP24)在附录中新增了三项测定粉状药物物理性质的方法,即"<616>松密度和叩实密度"、"<699>固体药物的密度"和"<786>用筛分法测定粒度分布"[1].为了使我国药学工作者对美国药典的最新检测方法及粉状药物质量控制手段的发展情况有所了解,现将这三项方法的主要内容综合介绍如下.
目前,掩盖药物苦味主要有两种方法:添加矫味剂或对药物原料包衣.前者包括添加芳香剂、甜味剂、酸性氨基酸、脂质和表面活性剂,用以盖过药物苦味;后者是以各种丙烯酸树脂、蛋白质、预凝胶淀粉、天然胶、环糊精、壳多糖或其他高分子聚合物对药物原料包衣,制成微粒、微囊和脂质体等,从而隔绝苦味.
2000年5月5日,武进市某乡镇药物原料化工厂,生产西米替丁医药中间体,在水解冷却工段发生一起急性硫化氢中毒死亡事故,现将调查情况报告如下.
欧盟委员会规定,任何想要进入欧盟市场的原料药,都应该得到主管部门颁发的销售许可证明.欧洲药典适用性证书(Certificateof Suitability),简称COS或CEP,就是由欧洲药典委员会批准的这样一种原料药质量符合欧洲药典标准的证书.拥有COS证书,表明该原料药采用欧洲药典的有关专论,能够检查药物原料、辅料,证明其适用于药物制剂的生产.
