目的 比较中美药品质量规制制度的差异,探讨美国药品质量规制中值得我国借鉴之处.方法 运用法学、行政管理学、社会学的研究思路,比较两国药品质量规制制度,重点分析制度的合理性和运行效率.结果与结论 药品质量规制的制度设计、机构设置和实施过程应具备科学性,我国在借鉴国外设计思路的同时,应更加重视制度的实施过程,确保规制效果.
近年来,虚假违法药品广告泛滥,屡禁不止,不仅扰乱了药品市场的公平竞争秩序,而且给消费者的用药安全造成了误导,损害了消费者的身体健康和生命安全.
在世界不同国家,药品价格规制模式是不同的.例如在法国、意大利等国家,对药价进行直接控制;在德国、日本等国家,是通过对社会保险方案中报销的限制,来对药价进行间接限制;在英国则是通过控制利润率来控制药价.本文将对英国、法国和加拿大药品价格规制的法律框架和制度加以简要地勾勒,并在此背景下对我国药品价格规制制度予以反思.
食品安全规制效果取决于法律制度环境、规制职能分配、对违规行为的惩罚力度、食品安全标准以及信息披露制度等,而我国食品安全规制制度在这些方面都存在缺陷,不利于食品安全规制效果的提高.因此,需要对食品安全规制制度进行创新,以提高规制效果,保障公众的生命健康权.