肺炎Ⅱ号口服液是由我院30多年来行之有效的优秀处方肺炎Ⅱ号煎剂改变剂型而来的,经哈尔滨市药检所制定标准,医院制剂许可证号为黑卫药制证字第哈-08号,批准文号为哈卫药制字(内)-(95-795)号.
皮下埋植避孕法,因其长效、高效、简便、可逆而深受已婚育龄妇女的欢迎,但临床上约有50%～70%的使用者出现程度不一的月经不调,成为终止使用的主要原因,占终止使用人数的70%～80%[1].西医主要采用止血药物治疗,效果欠佳,且用药时间较长,使多数患者不能坚持使用.中药调经具有良好的作用,笔者根据中医理论,进行临床辩证治疗,在汤剂的基础上,反复筛选,改变剂型,研制成了益气养血冲剂,并用于临床,疗效显著,现报告如下.
目的 观察复方三七丹、复方黄柏液剂型改变后治疗感染创面的临床疗效.方法 将复方三七丹及复方黄柏液改变剂型,制成纱条,对感染创面进行外敷性治疗,依据药效标准,进行分析评价.结果 复方三七丹、复方黄柏液改变剂型后,见效快,有效率高.结论 复方三七丹、复方黄柏液改变剂型后,药效更好,能促进创面早日愈合,值得推广.
大活络胶囊是由传统名方大活络丸改变剂型而成的新产品,具有祛风止痛、除湿豁痰、舒筋活络的功效,临床主要用于缺血性脑中风偏瘫.我们根据其组方特点,用于胸痹的治疗.共计观察120例,其中以复方丹参片为对照组观察了60例,现将结果总结如下.
笔者偶从<言庚孚医疗经验集>中得一方,原方名为"吹汉清丹",有12味中药,制成散剂吹喉治疗乳蛾.笔者在临床应用中反复精选药物,改变剂型制成牛黄膏外贴,并自1998年以来用于治疗小儿急慢乳蛾,收到良好效果.
参芪五味子胶囊是由参芪五味子片改变剂型的新制剂,有健脾益气、宁心安神之功效,用于心悸气短、动则气喘易汗、少寐多梦、倦怠乏力、健忘等症.本实验拟研究其主要药效学,为临床应用提供实验依据.
丹七软胶囊是由丹七片改变剂型而来的.本方由丹参、三七等药味和基质组成,具有活血化瘀之功效.用于血瘀气滞,心胸痹痛,眩晕头痛,经期腹痛.作者在丹七软胶囊质量标准上,增加了对丹参中丹参素的含量测定[1,2],以便更有效地控制药品质量.
自1963年版《中国药典》一部通则收载中成药胶囊剂标准以来，胶囊剂装量差异的标准几经变迁。由于中成药剂型的不断改变，有些中成药改变剂型后未顾及剂量而导致疗效不佳或毒副反应时有报道[1]。因此，加强中成药剂量的控制，对提高中成药疗效，加快中药现代化有着重要的意义。
灯盏花滴丸是灯盏细辛经加工制成的滴丸剂,为部颁标准灯盏花颗粒改变剂型而得,用于脑血管意外恢复期及冠心病、心绞痛.灯盏花滴丸主要有效成分为灯盏花乙素,本实验对灯盏花乙素的含量进行了研究.
六味地黄口服液是根据著名的滋阴补肾代表方剂六味地黄丸的改变剂型,存在澄清度不好的问题,为解决这一难题,我们对影响六味地黄口服液澄清度的因素进行了初步探讨.
独一味滴丸是由《中国药典》2005年版一部所载独一味胶囊经改变剂型而来,由独一味单味药材组成,具有活血止痛,化瘀止血之功效,临床应用于刀口疼痛、出血,外伤骨折,筋骨扭伤,风湿痹痛和崩漏、痛经、牙龈肿痛等.滴丸具有生物利用度高、起效快、制备简便等特点,因而制成滴丸以满足临床急症的需要.本实验针对影响独一味滴丸成型的因素进行了研究.
珠子肝泰分散片是从已有国家标准剂型珠子肝泰胶囊中改变剂型而来的,处方由珠子草(1000g)、青叶胆(200g)、黄芪(200g)和甘草(200g)四味药组成.
二至颗粒剂是由女贞子、墨旱莲两味中药组成.是由<中国药典>2005年版的二至丸改变剂型而成的颗粒剂.具有补益肝肾、滋阴止血之功效.主治肝肾阴虚、眩晕耳鸣、咽干鼻燥、腰膝酸痛、月经量多等症[1].现常用于治疗贫血、神经衰弱、高血压病、慢性肝炎、肺结核等属肝肾阴虚者[2].本文采用薄层色谱法(TLC)对制剂中女贞子、墨旱莲进行定性鉴别.采用高效液相色谱法对齐墩果酸进行含量测定.
芩连颗粒剂由黄芩、连翘、黄连等6味中药组成的复方制剂,是由2005年版<中国药典>收载的芩连片经改变剂型而制成的颗粒剂.具有清热解毒、消肿止痛之功效.
我国现有新药研发企业2000家,2004年国内新药申报数量超过15000件,但2004年7月国内企业GMP认证后,国内企业普遍出现产品饥荒的局面,而近两年国内申报新药的主要特点仍然是新药不新,产品缺乏市场竟争力,原因是创新的产品不多,仿制和单纯改变剂型的产品仍然占主要地位.
避孕药品是指用于预防妊娠或进行妊娠控制的药品,其原理是改变正常的生殖生理功能(干扰受孕或阻断妊娠过程).避孕药必须具备安全、高效、简便和价格适宜的特点,在上市前都经过严格的研究,其中包括药物化学与药物剂型研究,临床前药理和毒理研究,以及严密的临床试验研究,同时,需经药政部门的审批才能上市.由于药品上市前研究的局限性,一个被批准上市的避孕药,并不意味着它就是绝对安全的,罕见和远期的不良反应常常在上市后经人群广泛应用时才反映出来.自复方口服避孕药(combined oral contraceptives,COC)上市以来即出现了与避孕药有关的患脑卒中、心肌梗死和静脉血栓栓塞等病症危险性增加的报道[1～3],引起各国政府和公众的关注.美国随后停用了1960～1982年上市的17个不同雌孕激素配方的COC中的7个高雌孕激素剂量COC[4].为了减少口服避孕药的不良反应,近40年来,国内外从降低雌激素剂量到降低孕激素剂量及改变剂型方面作了大量研究工作.
杞菊地黄口服液(熟地160g,山茱萸80g,牡丹皮60g,山药80g,茯苓、泽泻各60g,杞子、菊花各40g.)是杞菊地黄丸的改变剂型,存在澄清度不好的问题,为解决这一难题,我们对影响杞菊地黄口服液澄清度的因素进行了初步探讨.
乳癖康散剂是温州市第八医院张长寿中医外科主任医师20余年临床总结经验方,由温莪术、片姜黄、温郁金、山慈菇、元胡等中药组成.具有行气破瘀,散结消肿止痛作用,对乳腺囊性增生病,属中医气滞血瘀痰凝症者有确切的疗效.为了提高药物疗效和使用方便,在乳癖康散剂基础上改变剂型制成乳癖康巴布剂.作者从2007年1至12月,以乳癖康巴布剂治疗乳腺囊性增生病63例,临床疗效较为满意,现报告如下.
硝酸银早在半个世纪就被应用于治疗烧伤,但由于当时用的是硝酸银的水溶液,其水溶液存在变色、引起电解质紊乱、操作繁琐等缺点,而在1968年被Fox[1]发明的磺胺嘧啶银所取代.在临床应用中又发现2%磺胺嘧啶银有刺激性大等弊端[6].因而近年来,国内外专家努力寻求新的烧伤外用药,我们研究的0.1%硝酸银软膏是从硝酸银改变剂型着手,采用明胶等为基质.本文选择磺胺磺胺嘧啶银霜做自身对照,进行实验研究,以评价硝酸银的抗菌效果.
鉴于现代化学药物毒副作用和病原微生物抗药性的增加,人们寄中药于很大的希望.中成药是广义的中药之一,在临床常用.据统计,1995年5月至2002年9月,国家药监局共批准中药新药1163个,其中复方制剂占58.81%,改变剂型的占25.54%,即原4类和3类新药占绝对多数.
医院制剂是医院医学-护理-药学三大骨干学科中药学的重要组成部分,是医院搞好科学研究的后备力量.它可以把临床常用行之有效的配方,通过改变剂型,制成吸收快、疗效好、毒副作用低、使用方便、病人乐于服用的新剂型,新品种.医院制剂以满足临床需要并作为弥补医药市场品种供应不足的一种补充形式,确实为临床用药发挥了非常重要的作用.但是,以目前医院制剂发展总的情况来看,特别是在发展一些新剂型、新品种、增加房屋面积、仪器设备、改善制剂条件、提高制剂人员的技术及药品质量、增加医院经济效益等方面,还存在一些问题,本文就影响医院制剂发展的主要因素论述如下:
利胆排石合剂是根据<中国药典>一部利胆排石片处方,改变剂型而制成的二类医院制剂,具有清热利湿、利胆排石之功效,用于胆道感染、胆囊炎、胆道结石等症,是治疗胆道疾患的特效药.为保证其质量,对其主药之一黄芩进行了含量测定,建立了用高效液相色谱法测定利胆排石剂中黄芩苷含量的方法.
口腔溃疡是临床上常见的复发性较强的疾病，临床治疗药物多为散剂，将药物粉末直接敷于创面，或吹散在溃疡面上。这种方法存在着剂量难以掌握、口感不好、患者不易接受、药物与创面接触时间短及治疗效果不理想等缺点。我们在自拟协定处方溃愈散组方的基础上，改变剂型，避免了上述不足，应用于临床，取得了满意效果。兹介绍如下：
我院使用自拟虎石灌肠煎剂治疗各种腹泻,因其需临用前煎煮,麻烦费时,故改变剂型,制成颗粒剂,颇受临床欢迎.现介绍如下.
口腔溃疡是临床上常见的复发性较强的疾病,临床治疗药物多为散剂,将药物粉末直接敷于创面,或吹散在溃疡面上.这种方法存在着剂量难以掌握,口感不好,患者不易接受,药物与创面接触时间短及治疗效果不理想等缺点.因此,我们在处方溃愈散组方的基础上,改变剂型,避免了上述不足,应用于临床,取得了满意效果,兹介绍如下:
针对在中药改变剂型的临床试验中遇到的一些问题进行讨论,阐述九类中药新药在临床试验中的适应症选择、试验例数的确定、短疗程的安全性检测等方面存在的问题,特别提到符合统计学要求的样本含量与临床试验中实际样本含量的差距.希望通过这些探讨,使中药新药临床试验更趋成熟,更具科学性和可操作性.
精神病是一种尚不明病因的疾病,需长期维持用药才能获得较好的疗效,但长期用药存在副作用多、治疗依从性差等问题.通过改变剂型可有效发挥原药物的疗效,降低副作用,但目前上市的抗精神病药剂型单调,仅有片剂、注射剂、长效制剂等.随着药剂学的发展,如何更有效地发挥抗精神病药的治疗作用,降低副作用,国内、外学者作了一些研究,现综述如下.
鼻通宁喷雾剂为中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第六册“鼻通宁滴剂”改变剂型而成,该产品由鹅不食草、辛夷花2味药制成,具有通窍开塞,消炎散毒功效,主要用于慢性鼻窦炎,感冒鼻塞,对鼻息肉有辅助治疗作用.鼻通宁滴剂原质量标准无含量测定,为了更有效地控制产品质量,通过实验研究,建立了鼻通宁喷雾剂中1,8-桉叶素大口径空心毛细管柱气相色谱法的含量测定方法,并进行了方法学考察.
1原因分析1.1药厂弃旧从新是导致药价上升的主要原因目前,国内药厂生产的药品绝大部分不是国家级一、二类新药,但有相当数量品种的药品是以三、四、五类新药的面貌出现的.药厂主要通过改单方制剂为复方制剂;改变剂型;改变用药途径;改变药品的部分分子结构式;改变药品名称和包装及增加新的适应症;运用缓释技术等方法,以较低的成本代价将老药变更为新药,这样就可以提高药品的价格,而原有价格较低的老产品由于市场竞争激烈,药品价格不但难以提高而且逐步走低,药厂则放弃生产.
五灵胶囊是由五灵丸改变剂型而成,用于治疗慢性肝炎疗效显著.本实验采用肝纤维化大鼠模型,观察五灵胶囊对大鼠肝纤维化作用.
