石菖蒲为大南星科多年生草本植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott的根茎,具有开窍、益智、宽胸、豁痰、散风、活血等功能,石菖蒲挥发油为主要活性成分之一.为了提高石菖蒲挥发油在制剂中的稳定性,应用正交试验设计考察了其挥发油的提取及其β-环糊精(β-CD)包合物的最佳工艺.为石菖蒲挥发油粉末化参与制剂生产提供依据.
一枝黄花抗感颗粒为贵州德祥制药有限公司研制的中药新药,由一枝黄花、黄芩、石膏、连翘、荆芥、鱼腥草、辛夷7味中药组成.具有疏风解表,清热解毒之功能.临床用于外感风热,证见发热恶风,头痛咽痛,鼻塞流涕,口渴咽干,舌边尖红,脉浮数等.处方中连翘、荆芥、鱼腥草、辛夷所含挥发油为主要有效成分,故提取工艺中该4味中药提取挥发油.为避免挥发油在制剂制备中损失而影响疗效,采用β-环糊精(β-CD)包合技术,将挥发油制成包合物[1,2].本研究对一枝黄花抗感颗粒中挥发油包合工艺进行实验研究,并用正交实验优选出最佳工艺,该工艺挥发油包合率较高,操作简便、快速,适合于工业化生产.
近年来,在中药配方颗粒的生产中,对于挥发油成分,有人利用β-环糊精(β-CD)包合技术[1,2],将易挥散的挥发油制成包合物,提高其稳定性,保证产品的质量和疗效.在β-CD包合挥发油的过程中,油利用率、包合物产率及含油率是衡量包合效果的主要指标,其影响因素主要有β-CD的用量、包合时间、包合温度等.
目的 研究β-环糊精对八角油的包合作用.方法 以挥发油包合率为指标,应用3因素6水平的均匀设计法,筛选出八角油包合物的最佳制备条件,即温度、研磨时间、样品与β-CD的比例.结果 实验得出最佳条件:当温度为35.0℃,研磨时间为4.0 h,八角茴香油与β-CD的比例1:13.0(ml:g)时,包合率为81.4%;红外测定包合作用是否完全.结论 优选得到的工艺结果稳定可行.
复方蛇床子阴道泡腾片是一常用的复方维吾尔药制剂,由蛇床子、花椒、苦参等六味药组成.其中蛇床子、花椒挥发油为其主要有效成分,主治各种类型阴道炎,临床疗效确切,但原工艺是将挥发油喷在颗粒上,压片,在放置过程中挥发油大量散失,影响疗效,本实验采用包合技术对挥发油进行包合,旨在降低挥发油损失,提高疗效.在实验中采用单因素试验对蛇床子、花椒挥发油提取工艺进行了研究,采用正交试验对β-CYD包合工艺进行了优选,并对其稳定性进行了研究.