一枝黄花抗感颗粒为贵州德祥制药有限公司研制的中药新药,由一枝黄花、黄芩、石膏、连翘、荆芥、鱼腥草、辛夷7味中药组成.具有疏风解表,清热解毒之功能.临床用于外感风热,证见发热恶风,头痛咽痛,鼻塞流涕,口渴咽干,舌边尖红,脉浮数等.处方中连翘、荆芥、鱼腥草、辛夷所含挥发油为主要有效成分,故提取工艺中该4味中药提取挥发油.为避免挥发油在制剂制备中损失而影响疗效,采用β-环糊精(β-CD)包合技术,将挥发油制成包合物[1,2].本研究对一枝黄花抗感颗粒中挥发油包合工艺进行实验研究,并用正交实验优选出最佳工艺,该工艺挥发油包合率较高,操作简便、快速,适合于工业化生产.

目的:建立一枝黄花抗感颗粒中连翘苷的含量测定方法.方法:采用HPLC法,色谱柱为C18柱(150mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(26:74),检测波长230 nm.结果:连翘苷进样量在0.4～1.8μg之间线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为98.9%,RSD为1.9%.结论:本方法准确、重现性好.

目的 建立一枝黄花抗感颗粒中黄芩苷含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为C18柱(150mmx4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸溶液(47:53:0.2),流速为1 mL/min,温度为30℃,检测波长为280 am.结果 黄芩苷进样量在0.358-3.23μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均加样回收率为99.2%,RSD=1.56%(n=9).结论 该方法操作简便、结果可靠、重现性好.可用于一枝黄花抗感颗粒的质量控制.

目的: 研究一枝黄花抗感颗粒的抗菌、抗病毒、解热作用.方法: 采用小鼠腹腔注谢金黄色葡萄球菌的方法观察一枝黄花抗感颗粒的体内抗菌作用;采取流感病毒滴鼻致小鼠流感病毒性肺炎模型观察其对小鼠的抗病毒作用;采用家兔耳缘静脉注射内毒素致热的方法,观察其解热作用.结果: 一枝黄花抗感颗粒各剂量组对金黄色葡萄球菌标准株和临床株、流感病毒FM1和流感病毒B-黔防-252-2001感染小鼠致死均有不同程度的保护作用;对流感病毒FM1致小鼠肺病变有明显抑制作用;对内毒素所致的家兔发热有明显的解热作用.结论: 一枝黄花抗感颗粒具有明显的抗菌、抗病毒和解热作用.

目的:研究一枝黄花抗感颗粒质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对成品中一枝黄花、黄芩、连翘、荆芥进行定性.鉴别:用高效液相色谱法测定连翘苷的含量.结果:成品中一枝黄花、黄芩、连翘、荆芥薄层色谱斑点清晰,分离良好;连翘苷的线性范围是0.2040 μg～1.0200μg,r=0.9996,精密度平均含量为0.0456%,RSD=0.96%,重复性平均含量为0.0474%,RSD=1.16%,回收率按2005版药典测得三组平均回收率分别为99.91、100.11、99.90,RSD为0.13、0.23、0.23.结论:本方法可准确、快速地对一枝黄花抗感颗粒进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.