《化妆品安全技术规范》(2015年版)(以下简称《技术规范》)由国家食品药品监督管理总局批准颁布,并将自2016年12月1日起实施.《技术规范》是原卫生部印发的《化妆品卫生规范》(2007年版)(以下简称《卫生规范》)的修订版.本文解读了《技术规范》的主要变化,并探讨了其实施对化妆品生产企业、监督机构、检验机构带来的可能影响及应对措施.
为了解我县各级医疗卫生机构的消毒质量状况,进一步落实<消毒管理办法>和<消毒技术规范>,制定相应措施,提高消毒合格率,有效地控制医院内感染.我站于1999年对全县50家县、乡、村三级医疗卫生机构进行消毒质量监测.
近年来,我国食品安全问题频频出现问题,因此国家加强了对食品生产企业的控制与打击力度.对于食品企业来说,要想保障食品安全检测实验室不可或缺,其不仅是生产控制中的关键环节,同时也是保障食品质量体系正常运行的关键步骤.然而要想确保实验室检测结果可靠、正确、科学,那么首先必须保障其技术上的规范性,本文从食品企业检测实验室建设基本原则出发,再对食品企业实验室基本要求进行阐述,最后对食品企业实验室技术规范要点进行分析探讨.
本文主要介绍ERBE高频电刀的质量控制检测规范和检测过程.
1 引言 《临床输血技术规范》由卫生部依据《中华人民共和国献血法》和《医疗机构临床用血管理办法（试行）》制定。自 2000年 10月 1日起实施，共 7章 38条，有 9个附件。该规范第二十二条第 10项规定新鲜冰冻血浆 (FFP， Fresh Frozen Plasma)保存温度－ 20℃以下，保存期一年。本条还规定了当贮血冰箱的温度自动控制记录和报警装置发出报警信号时，要立即检查原因，及时解决并记录。第二十三条规定“贮血冰箱内严禁存在其他物品；每周消毒一次，无霉菌生长或培养皿 (90mm)细菌生长菌落 2 贮 FFP冰箱 (柜 )的质控供血全过程中，贮血过程所占时间最多，可长达一年甚至几年。因此冰箱的状态对保证供血质量的影响较大。在此围绕《临床输血技术规范》讨论贮 FFP冰柜的质控。
我院采用中国人民解放军总后勤卫生部颁发的《呼吸机质量检测技术规范》为依据,以FLUKE公司生产的VT-Plus-HF气体分析仪为标准仪器,检测呼吸机的各项参数.经过多年的质量检测,发现了一些平时不易察觉的问题,认识到呼吸机质量控制检测的必要性和重要性.并以现试行的技术规范为依据,科学制定了呼吸机的检测流程,不仅可以降低不合格率,还能强化日常维护管理制度,提高维修水平,确保医疗安全.
随着医院建筑现代化程度的提高,医院手术室正在向洁净手术部方向发展.由建设部颁发的<医院洁净手术部建筑技术规范>(GB50333-2002)明确规定了我国洁净手术部用房的洁净度、温湿度、送风量和新风量等主要技术指标,这对我们进行医院手术部净化空调系统的设计提出了严格的要求.
近几年来,我院腔镜手术所占比例逐年增长,腔镜手术量的与日俱增,腔镜器械使用率大幅增长.由于缺乏规范化的灭菌手段,供需矛盾突出,传统的灭菌方法甲醛熏蒸已不符合现代消毒技术规范.戊二醛浸泡灭菌时间长达十小时,也不能满足手术的需求.
我院2000年购置广州汇日医疗设备有限公司生产WAYMIN-2000型医用内窥镜灭菌器,该机适用于各种精密医疗器械的消毒,广泛应用于各种软式镜、硬式镜的消毒灭菌,该机采用低温消毒(45～55°),成本低,安全可靠,对器械的损伤较小,符合<消毒技术规范>,国内市场拥有量已超过300台套.
卫生部《消毒技术规范》对消毒供应中心清洗环节的水质要求有明确的规定，即机械化清洗应采用软化水，清洗过程的最终漂洗应采用去离子（纯化水）。水处理设备是医院消毒供应中心不可或缺的重要设备，纯化水为自动清洗消毒机与灭菌器蒸发器供水，同时还保障复用器械的手工清洗及其它科室的纯水供应。我院于2013年购进一台山东威高集团医用高分子股份有限公司生产的水处理设备，目前已运行2年，现将其常见故障及维护方法介绍如下。
东芝Xvision/GX螺旋CT机由于灵敏度高,对环境依赖性强而易出中心点/环形伪影,因此在维修时须特别注意,严格遵守技术规范,否则贻患无穷.
国家建设部和国家质量监督检验总局2002年底联合发布的《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002(以下简称《规范》)发布以来,国内各大医院对外科手术做了重大的改进.有些医院按照《规范》新建了手术室,有些医院改造了原有的手术室.
目的:及时、主动发现传染源,有效地控制贫困地区结核病疫情.方法:以卫生Ⅷ项目为龙头,以农村工作为重点,采用现代结核病防治策略与技术规范,对结核病人实施统一治疗管理.
目的:总结3年间天津市监狱系统推行现代结核病控制技术规范的工作情况,评价现代结核病控制技术规范在监狱系统结核病控制工作中发挥的作用.
目的:探讨并总结福建省结核病控制督导工作的模式.方法:采取分类指导,分片包干,制订了<福建省结核病控制督导工作标准>等技术规范文件统一督导技术规范的办法做好督导工作.
随着人类辅助生殖技术的不断发展,供精人工授精(AID)成为治疗男性不育症的手段之一.卫生部《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》和《人类辅助生殖技术规范》规定实施AID的随访率必须是100％,来自同一名自愿供精者的精液至多只能供5名妇女妊娠.为了保护母婴健康,维护后代的合法权益,避免近亲结婚对后代和他人造成重大影响,及时做好AID术后的随访工作,就显得尤为重要.现将本中心2010年4月～2011年6月随访工作的管理经验总结如下.
目的:研究与开发新型阴道抗感染制剂.方法:根据中华人民共和国<消毒技术规范>中的有关内容,进行艾丁栓化学合成、杀菌杀病毒实验等临床前试验.在此基础上进行了艾丁栓治疗女性外阴阴道炎1 150例临床应用观察.结果:艾丁栓性能稳定,产品符合质量标准.艾丁栓具有高效杀灭大肠杆菌、绿脓杆菌、枯草杆菌、真菌、淋球菌、乙肝病毒等作用,临床上治疗外阴阴道炎总有效率达94.78%,治愈率达87.40%.结论:艾丁栓具有高效杀菌、杀病毒作用,对于防治女性生殖道感染具有临床实用价值.
根据卫生部2001年2月颁布的<人类精子库管理办法>及2003年修改的<人类精子库技术规范>,人类精子库必须向用精单位提供检验合格的精液,对供精者的严格筛查成为人类精子库提供合格、安全精液标本的前提和保障.为此,我们在筹建精子库期间特设立了人类精子库初筛实验室,已工作实践两年多,本文进行回顾总结与从事生殖医学工作同仁交流.
开展计划生育技术服务须遵循相关的技术规范.自我国提出计划生育,尤其是开展计划生育知情选择优质服务以来,国家对计划生育技术服务的规范性给予了关注,并在立法和制订规范上做了大量的工作,制定了一系列管理文件与培训教程,加强了对技术服务的监督管理.基层计划生育技术服务提供存在一些问题,国家规范在基层的执行情况与其要求间存在明显差距.如何采取有效措施缩小服务现状与优质服务要求的差距、提高服务质量,引起了业内的关注与思考.一方面,各地开展了许多工作,对计划生育技术服务标准化管理进行了多种形式的探索,并取得了值得借鉴的经验;另一方面,我国的计划生育技术规范在可操作性上存在一些不足,有的不够明确.技术规范本身需要经历制定、执行、评估、修订的持续改进过程.因此,建议国家制定一套基于我国数据的技术规范,在明确开展技术服务的条件、服务流程、技术操作过程等要求下,完善规范的传达修订执行机制.
贫血是儿童一种常见的营养缺乏病,根据世界卫生组织的报告,全球约有21.5亿人患有不同程度的贫血.为了解我县中学生贫血状况、制定相应的预防措施,改善提高我县中学生的健康水平.我们于1999年按照<全国学生常见病综合防治方案技术规范>的要求对全县4所完中在校学生进行了一次贫血调查.
食疗保健在我国虽然已有上千年的历史,但真正在法律上认可是1995年10月30日公布并实施的<中华人民共和国食品卫生法>,[1]随之而诞生的<保健食品管理卫生法>[2]以及相关的技术规范,使其更为科学化.青海省卫生防疫站根据卫生部关于整顿保健食品市场的通知,于1997年和1998年两次对本省的保健食品市场进行了调查和整顿,现将调查结果分析如下.
目的:将腹部磁共振检查技术规范应用到临床医学中,从而分析腹部磁共振成像给临床医学带来的作用和价值.方法:选择50例腹部磁共振检查患者,并将每例腹部磁共振患者进行编号,前25例腹部磁共振患者为治疗组,实施规范化的腹部磁共振检查.后25例腹部磁共振患者为对照组,实施非规范化的腹部磁共振检查,在进行磁共振检查时,运用Signa HDe 1.5T的磁共振仪器给腹部磁共振患者进行磁共振成像,比较和分析治疗组与对照组的效果和差异.结果:治疗组规范化的腹部磁共振成像质量要优于对照组非规范化的腹部磁共振成像质量.结论:在临床医学检查中运用规范化的腹部磁共振检查技术能够更有效、更清晰的将患者的病变部位进行确认,有利于提高疾病诊断的实效性.
为了及时发现艾滋病病毒感染者及艾滋病患者,减少艾滋病在人群中的传播,渠县人民医院自2003年建立艾滋病初筛实验室以来,严格按照<全国艾滋病检测技术规范>要求,开展艾滋病病毒抗体初筛检测、咨询,现将检测结果分析如下.
目的:调查本辖区内医疗机构及社区卫生单位消毒效果及存在的问题.方法:按<医院消毒卫生标准>的规定要求进行监测.结果:2年内共监测各医疗卫生单位各种样本3594份样品,合格3095份,合格率为86.1%,其中各种消毒剂的合格率最高,平均为96.7%,最低医务人员双手,合格率平均为63%.结论:本辖区的医疗卫生单位的消毒效果合格率具有逐年提高的倾向,但对个别项目的消毒状况应加强监测,尤其是医务人员手及空气消毒.
依据《人类辅助生殖技术管理办法》(2001年卫生部第14号部长令)、《人类精子库管理办法》(2001年卫生部第15号部长令)、《卫生部人类辅助生殖技术与人类精子库技术规范、基本标准和伦理原则》(卫科教发[2003]176号)、《卫生部人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序》(卫科教发[2003]177号)有关规定,我部组织专家对各省、自治区、直辖市卫生厅局审核申报拟开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构进行了评审.
规范的输血技术能够为临床安全有效输血提供保障,据相关资料显示,我国70%以上的输血错误都是由于输血不规范造成的,分析原因,虽然临床输血技术规范能够为医护人员提供明确的指导,但许多实际问题指导中没有涉及,使多数医护人员产生疑问和疑惑.基于此该文对临床输血技术规范的几点疑问进行了浅析.
计划生育是我国一项重要的政策,其可以改善我国人口数量过多以及资源紧缺的问题.在应用计划生育技术时,相关人员需要遵循一定规划,还要提高服务质量与水平,这样才能促进计划生育工作更好的推广.我国对计划生育技术服务的规范比较关注,并制定了相关规范以及制度对工作人员进行约束,还定期对工作人员进行培训,提高其思想与素质,管理人员也加大了监管力度,这样有助于提高工作人员的积极性与热情.
作者论述了化妆品管理法规的产生、框架及主要内容,探讨如何完善现有化妆品管理法规,以适应化妆品卫生监督工作的需要.
为深入贯彻《学校卫生工作条例》,了解阳新县学校卫生状况,带动全县学校卫生工作的全面开展,我们于1999年对城区的6所中小学按《全国学校卫生工作监督综合评价技术规范》的要求进行了卫生监督监测,现将有关结果报道如下.
