目的：介绍测量系统分析在属性型数据分析中的一致性的评价指标，并应用于全自动灯检机检测与人工检测小容量注射剂可见异物检测能力的评估。方法：以灯检检测经典验证方法KNAPP试验的数据为例，使用统计软件MINITA b进行计算。结果：全自动灯检机检测能力与人工检测能力均符合测量系统分析指标的要求。结论：测量系统分析（M S A）可作为一种重要的工具，应用在小容量注射剂灯检检测能力的评估与监控。
目的 制定利用激光透射方式检测冻干制品密封性的标准,并对其进行验证.方法 通过贝威帝灯检机的HGA工位的模拟数值与制品实际氧含量的对比,确立两者之间的关系及实际的检测标准,并对该检测标准的实用性进行验证.结果 模拟数值与实际氧含量具有线性关系,依据《欧州药典》9.0版相关规定,将检测标准设为7 500.6批制品的HGA检测合格率均在99％以上,平均合格率为99.38％,平均公差为1.35％,合格制品氧含量的平均值为1.09％,不合格制品氧含量的平均值为16.35％.结论 通过实际测试证实了此检测方法的可行性,并有效弥补了激光检测制品密封性及检测标准设定的空白.
全自动灯检机及检漏机是控制和提高液体制剂产品质量的核心关键设备，为世界先进制药企业所广泛使用。上海卫元机械有限公司凭借多年的制药设备销售所积累的经验，结合制药企业现有的需求，引进了世界领先的日本日立公司及日本京都制作所旗下IDK公司的制药检测设备。为液体制剂（包括无菌水针、生物制剂、口服液、滴眼液）及冻干制剂等产品的检测提供全套解决方案。
本论文主要是讨论随着用药安全,水针可见异物抽查力度加大后怎么从根本上解决可见异物漏检.
