目的:介绍测量系统分析在属性型数据分析中的一致性的评价指标,并应用于全自动灯检机检测与人工检测小容量注射剂可见异物检测能力的评估。方法:以灯检检测经典验证方法KNAPP试验的数据为例,使用统计软件MINITA b进行计算。结果:全自动灯检机检测能力与人工检测能力均符合测量系统分析指标的要求。结论:测量系统分析(M S A)可作为一种重要的工具,应用在小容量注射剂灯检检测能力的评估与监控。