2011年国家颁布新修订的《药品生产质量管理规范》,对药品生产中如何防止污染与交叉污染提出了更加明确的要求.药品生产后必须对相应设施采取一定的程序进行清洗,防止药物成分残留到下一批产品中,形成交叉污染,影响产品质量,甚至造成质量事故.而清洁验证是证实清洗程序合理性的必要技术手段.目前,部分药品生产企业在清洁验证实施中存在着验证目标产品选择不当、残留限度确定不准确、验证状态难以保持等多方面的问题.本文从清洁验证的范围、常规要求、残留物接受限度的确定、产品与设备评估等方面对清洁验证进行全面的阐述.

本文分析了远程医疗具有的患者自主性及医患关系的契约性、跨时空性等特征,选择以远程医疗设备评估、行医许可证及患者隐私权的保护几个方面为突破口进行分析,抛砖引玉,以期为我国远程医疗立法提供参考.

目前,世界上还没有国家通过立法认定远程医疗.远程医疗对人类医疗卫生事业的发展有着重大而深远的意义.自主性、契约性、地域性决定了远程医疗不同的法律特征及其调整机制.网络环境下的远程医疗涉及到计算机、法律、伦理等诸多领域的问题.本文选择了远程医疗设备评估、许可证及隐私权的保护等几个法律问题进行探讨.