目的:确立药品包装材料气体透过量测定中适宜的真空度.方法:采用不同的药品包装材料,用不同的抽真空时间,测定气体透过量.结果:实验验证最适宜的高压室和低压室压力值.结论:真空度对药品包装材料气体透过量有影响.
目的:分析压差法测定氧气透过量数据精密度普遍较差的原因,并提出应对措施.方法:分析压差法测定原理,确定影响精密度的各项因素,如试验面积、低压室体积、高压室压力、低压室压力、仪器温度等.根据各影响因素的变异情况,总结试验人员操作和仪器参数设置关键控制点,以降低各影响因素的变异程度.结果:通过对方法原理和影响因素的分析,结合对试验操作的规范和优化,可显著提高测量精密度,RSD由原来的7.7％降低至2.9％.结论:压差法测试精密度可通过控制影响因素大幅提高.
