环氧乙烷灭菌器为低温灭菌设备.环氧乙烷气体具有穿透性强,灭菌效果好的优点,是目前最主要的低温灭菌方法之一,其适用于不耐热、不耐湿的医疗器械和物品的灭菌.我院使用的是3M公司生产的5XL环氧乙烷灭菌器,经过预热、预湿、抽真空时间:约1h 15min维持灭菌时间为37℃/3h～55℃/1h.
目的:确立药品包装材料气体透过量测定中适宜的真空度.方法:采用不同的药品包装材料,用不同的抽真空时间,测定气体透过量.结果:实验验证最适宜的高压室和低压室压力值.结论:真空度对药品包装材料气体透过量有影响.
1故障现象做BD试验,BD试纸中间出现了小太阳,BD试验不合格.2故障分析造成此故障的原因可能有以下几点:(1)BD试验包过大,设置参数与BD试验包的大小不匹配,导致试验不合格.(2)进气快,抽真空时间短.(3)单向阀、气动阀、门胶条及抽真空管路接头处有漏气现象.
