香港的维C银翘片事件再次把中西药复方制剂推上了风口浪尖.中西药复方制剂易被患者忽略其所含的化学药成分,当作纯中药制剂使用,以致在使用中存在超剂量给药、含相同、相似成分药品重复使用等不合理用药现象.
在中药中添加化学药成分的复方制剂,叫做中西药复方制剂.据文献报道,到目前为止,我国有中西药复方制剂620种[1].复方中西药制剂是我国药物的一个较特殊的形式,这类药物通常以中药命名,但却含有化学药成分,其目的是为了将中药的调节作用与西药迅速发挥药效的特点有效地结合,从而有利于病情的全面控制,这在一些疾病的治疗中取得了显著的效果.但是从药物名称上看,这类药物往往会使医生、病人误认为是纯中药,一旦在服用此类药物的同时服用其他同类药,很容易导致重复用药、用药过量,甚至出现药物中毒.或是因为忽视了某些药物中含有的西药成分,在服用此药的同时又服用了其他药物,发生药物相互作用而导致不良反应,严重时甚至危及生命.为了安全有效合理的使用中西药复方制剂,笔者对《国家中成药标准汇编》(2002年国家药品监督管理局编)所收载的含有明确化学成分的中成药进行了统计分析,报道如下.
国家批准注册的不少止咳平喘化痰中成药中加入了化学药成分,是一种中西药复方制剂,即含有化学药的中成药.有人称此类药品为非纯中药制剂.
中国香港卫生署2013年6月18日发通报称,有市民服用从内地购入的"维C银翘片"后产生严重不良反应,由此呼吁禁用相关厂商生产的维C银翘片.经化验结果显示,该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分"非那西丁"和"氨基比林".国家食品药品监督管理总局6月20日晚间发布对维C银翘片甄别结果的通报称,香港医院管理局所验药片与相关厂商维C银翘片颜色、外观完全不同,相关厂商8个批次产品检验全部符合规定.虽然最后维C银翘片洗脱了"罪名",但该消息还是引起了大众对中成药质量安全的强烈关注.
目的:确保用药安全、有效.方法:对<新编国家中成药>所收载的含化学药成分的中成药进行列表、统计、分类.结果:5 017种中成药中含化学药成分的有160种,占3.19%;含化学药成分的中成药主要集中在抗感冒药、止咳平喘药、胃肠疾病治疗药物上;部分中成药说明书未按规定说明所含化学药成分.结论:药品生产单位应完善中成药说明书中化学药成分相关信息;医师与药师应熟知相关信息,确保用药安全、有效.
