目的：：探讨右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查方法。方法：按照《中国药典》2010年版二部附录欲H,采用薄膜过滤方法,通过接种6株阳性代表菌,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,对右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查方法进行方法学验证。结果：样品组及阴性对照组无菌生长。同对照组比较,各阳性对照组的菌落生长情况基本一致,无明显差异。结论：右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查可采用薄膜过滤法。

目的 确定可行的盐酸氮卓斯汀滴眼液无菌检查方法.方法 采用薄膜过滤法对样品进行无菌检查.结果 样品、阴性对照及试验组菌生长良好.结论 薄膜过滤加缓冲液冲洗能去除抑菌作用,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性.

目的 建立可行的蒿甲醚注射液的无菌检查方法,保证无菌检查方法的准确和可靠性.方法 采用薄膜过滤法对样品进行无菌检查.结果 采用1%的聚山梨酯80溶解后再用薄膜过滤加缓冲液冲洗方法可有效去除样品的抑菌作用.结论 薄膜过滤加缓冲液冲洗能去除抑菌作用,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性.

目的 建立氧氟沙星眼膏的无菌检查方法 .方法 按<中国药典>2005年版无菌检查法,采用薄膜过滤法,以十四烷酸异丙酯为溶剂溶解样品(浓度为0.01 g/ml),用含0.1%聚山梨酯80的0.1%蛋白胨水溶液作冲洗液,冲洗量每滤膜600 ml,通过接种6种阳性代表菌株进行方法 验证.结果 阳性代表菌株在样品组与冲洗液对照组均生长良好,样品的抑菌活性已消除.结论 方法 简便快速,结果 可靠.

目的 建立冰石愈伤软膏的无菌检查方法并对方法进行验证.方法按2005年版<中国药典(一部)>软膏剂项下要求进行试验,采用薄膜过滤法,冲洗量为300 mL.结果样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良好.结论采用薄膜过滤法验证试验进行冰石愈伤软膏的无菌检查,方法有效、可行.

目的建立维生素C注射液的无菌检查方法.方法参照中国药典2005年版二部附录无菌检查法进行试验.结果采用直接接种法对人工污染的6种菌株进行试验,该药品对枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉菌有不同程度的抑菌作用.采用薄膜过滤法用150 mL的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液分3次冲洗,可消除其抑菌成分.结论所建立的维生素C注射液无菌检查方法准确、可靠,避免了该药品无菌检查结果出现假阴性现象.

目的：对含有抗菌成分的注射用双黄连（冻干）无菌检验中的操作过繁问题进行有效的解决。方法以一次性全封闭集菌培养器进行有效应用。结果通过规范的实验研究，能够对注射用双黄连（冻干）无菌实现快速检验的目的。结论注射用双黄连（冻干）无菌检验方法具有简便性和准确性，有效的降低污染几率，在其他具有抗菌作用的供试品无菌检验中也具有良好的应用效果。