目的 确定可行的盐酸氮卓斯汀滴眼液无菌检查方法.方法 采用薄膜过滤法对样品进行无菌检查.结果 样品、阴性对照及试验组菌生长良好.结论 薄膜过滤加缓冲液冲洗能去除抑菌作用,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性.

目的 评价盐酸氮卓斯汀滴眼液对儿童春季角结膜炎的治疗效果.方法 入选儿童春季结膜炎62 例(124 眼),给予患者0.05% 盐酸氮卓斯汀滴眼液,2 次/d,早晚各1 次,每眼1 滴.症状严重者,剂量可增加至4 次/d.在症状消失后,仍应持续滴用本品滴眼液1 周.采用自身对照方法观察治疗前后的春季角结膜炎症状和体征的变化及副作用.结果 随诊2-18 个月,所有患者在用药1 周后症状和体征均有不同程度改善.盐酸氮卓斯汀滴眼液治疗儿童春季结膜炎的总有效率为96.7%,患者的各项症状和体征均得到显著的改善.治疗期间未观察到明显的不良反应.结论 盐酸氮卓斯汀滴眼液治疗儿童春季结膜炎具有较好的疗效和安全性.

目的:制备盐酸氮卓斯汀(AH)滴眼液,建立其质量控制方法并考察其稳定性.方法:以AH为主药、β-环糊精等为辅料制备滴眼液;按照《中国药典》相关规定进行性状、鉴别、检查等质量考察,采用高效液相色谱法测定滴眼液的含量及有关物质;通过影响因素、恒温加速和长期试验考察其稳定性.结果:制备的滴眼液各项质量考察指标均符合规定;稳定性试验中各项指标均未见明显改变.结论:该制剂处方合理,工艺简便可行;建立的含量测定方法简便、专属性强、灵敏度高;制剂质量可控,稳定性好.

目的:比较盐酸氮卓斯汀滴眼液和富马酸依美斯汀滴眼液治疗变态反应性结膜炎的疗效.方法:应用盐酸氮卓斯汀滴眼液和富马酸依美斯汀滴眼液分别治疗两组变态反应性结膜炎患者,双眼2次/d,1滴/次,间隔12h,治疗14d后停药.分别在开始治疗后3,7,14d和停药后7d随访观察.结果:用药后3d,两组间治愈率和有效率有统计学差异(P<0.05,P<0.01).用药后7,14d和停药后7d,两组间治愈率和有效率的差异均无统计学意义(P>0.05).结论:在变态反应性结膜炎的疗效方面,盐酸氮卓斯汀滴眼液与富马酸依美斯汀滴眼液的应用均安全有效.但在用药早期,盐酸氮卓斯汀滴眼液明显优于富马酸依美斯汀滴眼液,作用更迅速,效果更明显.