目的:观察蒿甲醚注射液和青蒿琥酯片治疗恶性疟疾的疗效及不良反应.方法:选择驻刚果(金)维和二级医院收治的轻型恶性疟疾64例,随机分为观察组和对照组各32例.观察组采用蒿甲醚注射液抗疟治疗,对照组采用青蒿琥酯片治疗.比较两组患者的疗效、平均原虫转阴时间和平均退热时间及药物不良反应.结果:观察组和对照组的原虫转阴时间分别为(40.2±10.5)h和(44.3±12.1)h,退热时间分别为(21.5±6.7)h及(23.9±7.5)h,差异均不显著(P＞0.05)；两组总有效率均为100％.两组不良反应均较轻微,停药后可自行缓解.结论:蒿甲醚注射液和青蒿琥酯片治疗恶性疟治愈率高,无明显不良反应.

目的 建立可行的蒿甲醚注射液的无菌检查方法,保证无菌检查方法的准确和可靠性.方法 采用薄膜过滤法对样品进行无菌检查.结果 采用1%的聚山梨酯80溶解后再用薄膜过滤加缓冲液冲洗方法可有效去除样品的抑菌作用.结论 薄膜过滤加缓冲液冲洗能去除抑菌作用,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性.

目的 观察胃肠安丸合并蒿甲醚注射液治疗刚果(布)胃肠型疟疾的临床疗效.方法 选取刚果(布)中刚友好医院2013年7月-2014年12月诊断为胃肠型疟疾的253例忠者,随机分为治疗组和对照组.治疗组130例忠者给予蒿甲醚注射液(im)同时口服胃肠安丸,对照组123例患者给予蒿甲醚注射液(im)同时口服维生素B6片,7d为1个疗程;观察两组患者恶心、呕吐、腹痛、腹泻症状改善情况,比较治疗前后便常规中白细胞、红细胞数量的变化及厚血片法检测外周血中疟原虫数量.结果 治疗组第5天时130例患者症状全部消失,而对照组第7天时只有87例患者症状全部消失,两组差异显著(P＜0.05);与对照组比较,治疗组能显著减少便常规中红细胞、白细胞的数量(P＜0.05);治疗组与对照组相比能显著杀灭疟原虫(P＜0.05).结论 胃肠安丸合并蒿甲醚注射液治疗刚果布胃肠型疟疾能显著改善胃肠道症状,缩短病程,还能起到辅助抗疟的作用.

目的:拟定一个更适用于蒿甲醚注射液的无菌检查方法,以更好地控制其质量.方法:分别采用直接接种法和薄膜过滤法对蒿甲醚注射液进行无菌检查,并对两种方法的试验过程和结果进行比较.结果:直接接种法中,含蒿甲醚注射液的试验组各试管中金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌24 h均生长良好,大肠埃希菌、黑曲霉、白色念珠菌48 h均生长良好;薄膜过滤法中,含蒿甲醚注射液的试验组各滤瓶中金黄色葡萄球菌24 h均生长良好,其他5个菌在48 h均生长良好.表明该供试品在薄膜过滤法的试验量及检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计,可选择薄膜过滤法作为蒿甲醚注射液的无菌检查方法.结论:两种方法的方法适用性试验阳性菌均生长良好.但由于薄膜过滤法在操作和结果的准确性等方面有较为明显的优势,因此建议蒿甲醚注射液的无菌检查法按薄膜过滤法进行.

目的:建市蒿甲醚注射液含量测定的高效液相色谱方法.方法:采用Alliima C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水(70:30)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,外标法测定,检测波长为210 nm.结果:线性范围为190～3800 μg·mL-1,r=0.9999;平均回收率(n=3)分别为99.2%(RSD=0.68%),99.6%(RSD=0.55%),99.6%(RSD=0.18%);最低检测限为1.14μg;最低定量限为3.05μg.结论:该法准确、简便,适用于蒿甲醚注射液的含量测定.