重点分析原料药和制剂生产等制药车间易燃液体的蒸气与空气混合形成爆炸性混合物的危险性,如何降低和控制易燃液体的蒸气或薄雾在空气中的比例,采取消除或控制各种隐患的措施,多方面进行定性、定量的分析和探讨.
该文根据暖通空调的相关规范和生产质量管理规范(GMP)认证要求,介绍了制药车间对除尘系统的要求.
药品质量是制药企业赖以生存的基础,是其需要永恒考虑的主题,对药品质量的追求是每一个制药企业的目标.近年来我国药品质量问题多发,对部分医药企业制药过程中的监控监管及对质量的把握提出质疑及挑战.药品生产过程中的智能检测及质量预测系统包括智能监控及质量预测两大部分,是一个整体性的系统,致力于药品质量的合格保证,确保生产出来的药品均属高质量的合格品.本文将从制药车间生产过程智能监控与质量预测技术出发,结合实际,分析其的制药企业中的应用情况.
