目的 考察帕拉米韦原料药在不同条件下的稳定性.方法 采用高效液相色谱法.Welch ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相水(含0.1％冰醋酸)–乙腈(90:10);检测波长210 nm;体积流量1.0 mL/min;柱温:25℃;进样量10μL.考察了帕拉米韦原料药在不同温度、光照和不同pH值下的稳定性.结果 帕拉米韦原料药在100℃条件下48 h内是稳定的;在光照10 d的情况下,帕拉米韦的稳定性良好;帕拉米韦在碱性和中性环境下稳定性良好,在酸性条件下不稳定,随着pH值的降低,稳定性越差,在pH 1.0时,降解半衰期(t1/2)是43.6 h.结论 帕拉米韦在酸性环境中极不稳定,在碱性和中性条件下稳定性良好.

目的 建立帕拉米韦三水合物原料药中帕拉米韦的测定方法.方法 以0.1 mol/L高氯酸溶液为滴定液,以冰醋酸为溶剂,采用非水滴定法进行测定.结果 帕拉米韦样品溶液6h内稳定；重复性测定结果表明RSD值为0.07％(n=6).结论 该方法简单、准确,具有良好的重复性和稳定性,可作为帕拉米韦原料药的测定方法,为帕拉米韦的质量控制提供科学依据.