目的 研究善达在银杏叶薄膜包衣片直接压片工艺中的应用,制备具有与市售产品相似溶出曲线的银杏叶薄膜包衣片.方法 调整处方中善达与微晶纤维素的比例,直接压片后采用欧巴代包衣材料进行包衣,制备银杏叶薄膜包衣片.测定其溶出,绘制溶出曲线,应用溶出曲线相似因子法与市售产品比较.结果 处方采用善达与微晶纤维素比例为3:1时制备的银杏叶薄膜包衣片,其溶出曲线与市售产品最相似.结论 使用善达与微晶纤维素为直接压片辅料,欧巴代为薄膜包衣材料,可制得质量合格、与市售产品相似的银杏叶薄膜包衣片.
目的 采用善达同时作为填充剂、粘合剂、崩解剂制备洛伐他汀胶囊,并与普通国产预胶化淀粉进行比较.方法 用溶出度测定法测定各项质量指标.结果用善达作辅料时所制备的洛伐他汀胶囊各项指标均明显优于普通国产预胶化淀粉.结论 善达是一种优良的多功能辅料.
