基因治疗最早要追溯到1990年，Anderson 用ADA基因治疗由ADA基因缺乏而引起的一种严重免疫综合缺乏症(SCID).至今19年多，基因治疗方案有1000多种，其中63%～67%用于治疗肿瘤，但无突破.溶瘤病毒是能特异地靶向肿瘤并在其中复制的病毒，并最后将肿瘤裂解，因此而得名.溶瘤病毒ONYX-015与化疗药物合用，在治疗肿瘤的Ⅱ期临床研究中虽曾达到63%疗效，但单用溶瘤病毒ONYX-015治疗肿瘤，只有15%～20%疗效，故它虽曾进入Ⅲ期临床，但最后还是未能继续，故也没有重大突破.
肿瘤增殖病毒在肿瘤细胞内的感染、复制及溶解细胞作用增强,而在正常细胞内这种能力减弱甚至消失.E1b55 kD蛋白缺失的肿瘤增殖病毒是第1个用于肿瘤临床的增殖病毒,也是最成功的肿瘤病毒治疗系统,并于1999年进入Ⅲ期临床试验.现综述ONYX-015的实验研究和临床研究进展.
