暖宫胶囊是正在进行临床研究的中药新药,由肉苁蓉、杜仲、白术、人参、当归等组成;主要用于肾阳不足、精血亏虚之宫冷不孕.其中肉苁蓉甘、咸,温;归肾、大肠经,具有补肾阳,益精血,润畅通便的功效,用于阳痿,不孕,腰膝酸软,筋骨无力,肠燥便秘.肉苁蓉为本方君药,主要含有苯丙苷类化合物麦角甾苷等[1].为更好的控制制剂的内在质量,作者建立了暖宫胶囊中主要成分麦角甾苷的含量测定方法.
结肠舒颗粒是由肉苁蓉、生首乌、生地、生白术、当归、桃仁等中药制成,具有润畅通便、行气导滞、益气养血、健脾滋肾之功效,用于习惯性便秘的治疗,经多年的临床观察疗效显著.为有效控制产品质量,本研究建立TLC法进行定性鉴别,用高效液相色谱法(HPLC)对肉苁蓉中松果菊苷进行含量测定.
当归是伞形科植物当归的干燥根,有补血活血、调经止痛、润畅通便之功,为治疗妇科诸证之要药,<神农本草经>以上品载之,在中成药中的应用频率甚高.当归所含的化学成分主要是挥发油[1~3]、有机酸[4,5]及多糖类[6].在当归及其成药的质量控制方面,文献报道多以水溶性成分阿魏酸的含量为控制指标,而对其挥发油中的成分则涉及很少,主要是由于当归挥发油[7]的主要成分藁本内酯[8,9]的制备流程复杂,所用设备昂贵,且在室温下不稳定,限制了挥发油在质量控制方面的应用.文献报道的纯化藁本内酯的方法[10,11]以制备薄层色谱及制备型HPLC为主,这些方法的不足之处主要是制备量小,制备成本高,在一般的实验室中无法制备.本文就经典柱色谱的方法制备了克级藁本内酯,现叙述如下.