目的 确认输液(大容量注射剂)生产中在线测试滤芯起泡点的方法和起泡点测试值的控制范围.方法 按起泡点测试要求安装过滤系统,通过测试每支滤芯起泡点和在线测试起泡点结果进行比较;比较新滤芯和使用一段时间后滤芯的过滤效果,确认起泡点测试值的控制范围.结果、结论 按本文要求安装和在线测试起泡点,可行;生产前后起泡点测试值应大于0.25Mpa.
