目的:探讨SO2残留和藁本内酯含硫衍生物含量作为硫熏当归配方颗粒安全性检控指标的可行性.方法:采用2015年版《中国药典》(四部)通则2331测定SO2残留量,采用HPLC-MS/MS半定量检测藁本内酯含硫衍生物的含量,考察当归配方颗粒制剂过程(提取、浓缩和干燥)中SO2残留和藁本内酯含硫衍生物的含量转移规律.结果:在硫熏当归提取液、浓缩液和干浸膏中均能检测到SO2残留和藁本内酯含硫衍生物,二者在干浸膏中的最终转移率分别为8.13％和60.75％.藁本内酯含硫衍生物在配方颗粒制剂过程中的稳定性及检测方法的专属性和灵敏度均好于SO2残留.结论:鉴于SO2公认的有害性和藁本内酯含硫衍生物潜在的毒性,可以考虑将藁本内酯含硫衍生物结合SO2残留作为硫熏当归配方颗粒的安全性检控指标.
