预真空高压蒸气灭菌法是公认的医用器械最有效的灭菌方法.为监测其灭菌效果,常规采用的包外、包内化学指标剂变色监测法,但其仅表达了温度与作用时间,不能确定微生物是否被杀灭,而最终评价其灭菌效果达标的可靠依据还是微生物监测法.我们于1995～1997年采用上述两种监测法对灭菌效果进行了对比观察,现将结果报告如下.
GLP(Good Laboratory practice for non-clinical studv)即"药品非临床研究质量管理规范"的简称.它通过规范研究的各个环节的管理,尽可能避免、降低或减少实验中的差错和失误,从而确保安全性实验结果的真实性、可靠性和完整性.实施GLP的目的是为了确保药品非临床安全性研究的质量,它对于决定产品是否可以进入临床实验、预测产品在临床中的风险性、最终评价药品是否具有继续开发价值及能否成功上市等都有着非常重要的作用.GLP作为一种重要的国际通用的质量管理规范,已经得到国际上众多国家的认可和实施.能否拥有符合GLP要求的非临床研究资料,已成为药品能否在实施GLP的相关国家上市的先决条件.现就我国GLP建设和实施的状况谈谈笔者的看法.
医技人员年度考核工作是职务聘任、合理使用人才的重要依据,是实行岗位责任制的重要条件.这项工作安排年末进行,工作量大、牵涉面广,既繁琐又复杂.结合笔者多年从事医技人员的年度考核工作具体情况,如何搞好这项工作,谈谈自己的看法.1建立组织领导考核机构考核机构是组织领导考核工作和评定考核等级的主要部门,必须具有权威性.组成考核委员会,由院长担任委员会主任,书记与副院长任副主任.各专业技术权威与主要职能部门领导为成员,设各大专业范围考核小组,小组成员由各科室主任担任.对考核对象的业务能力与医德医风等综合表现有一个客观公正的价.考核的具体工作是在小组内完成的,小组评出考核对象的最初结果,提交考核委员会表决.考核委员会有权对小组考核结果进行最后确定或更改.考核委员会通过的结果,是个人年度工作的最终评价.
