目的:建立抗骨增止疼片薄膜包衣的处方及工艺.方法:欧巴代作成膜材料,对抗骨增止疼片进行薄膜包衣.结果:包衣后的片剂外观色泽均匀,硬度、片重差异、崩解时限等指标均符合《中华人民共和国药典》 2010年版的要求,包衣后药物的引湿性有明显的改善.结论:采用欧巴代进行包衣,有效地降低了药物的吸湿性,该工艺操作简单可行,适合工业化生产.

目的:建立HPLC同时测定抗骨增止疼片中淫羊藿苷和芒柄花素的含量方法.方法:采用Shim-packVP-ODS柱(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-水为流动相,线性梯度洗脱,检测波长为250 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃.结果:淫羊藿苷、芒柄花素进样量分别在0.2760-2.760 μg (r=0.9999)和0.1378-1.378 μg (r=0.9999)范围内与峰面积具有良好线性关系,平均回收率为98.58％ (RSD=1.18％)和99.32％ (RSD=0.41％).结论:该方法准确,可靠,操作简便,可用于抗骨增止疼片中淫羊藿苷和芒柄花素的质量控制.