本文以头孢克洛作为残留物为例说明清洁验证中残留物检测分析方法的验证.目的:建立一种快速检测头孢克洛清洁残留的方法,有效地控制产品的交叉污染.结果:此方法专属强,头孢克洛的检测限和定量限分别为41.64ng/ml和83.28ng/ml;浓度在82.84～248.51ng/ml低浓度范围内线性关系良好(r=0.9971),棉签加样回收率平均为93.60%,取样回收率平均为81.94%.结论:用HPLC法测定头孢克洛的残留灵敏度高,是一种快速可靠的质量控制手段.
本文以苯巴比妥作为残留物为例说明清洁验证中残留物检测分析方法的验证.
