目的 建立衍生化分光光度法测定阿米卡星注射剂中阿米卡星含量,并分析其在0.9%氯化钠注射剂中的稳定性.方法 以乙酰丙酮-甲醛为衍生化试剂,硼酸-醋酸为缓冲液,用紫外分光光度法测定,检测波长为339nm;模拟临床用药浓度,将注射用阿米卡星0.6g加入到250 mL 0.9%氯化钠注射剂中,混合均匀后,在4℃和25℃下考察24 h内的含量及pH值,以及观察配伍液的物理变化.结果 回归方程为y=0.540 lx+0.023 27,r=0.999 1,在0.2~1.5 g·L-1内吸收值与质量浓度呈良好线性关系,加样回收率98%~ 100%,RSD<3%(n=5);在4℃和25℃条件下,0~24 h配伍液的外观、pH值均无明显变化.4℃条件下24 h内配伍液中阿米卡星含量无明显变化,25℃条件下0~12h阿米卡星含量无明显变化,12~24 h其含量降低.结论 经验证,该方法简便、快速,结果准确、可靠,重复性好,适用于注射用阿米卡星中阿米卡星的含量测定;注射用阿米卡星与0.9%氯化钠注射剂配伍,在4℃时24 h内稳定,25℃时12h内稳定.