本文主要描述了温度验证系统的组成、功能,及其在制药设备温度验证测量中的运用.
在GMP实施过程中特别强调工艺和设备的验证,通过验证可以确保整个生产工艺过程在预期的可控范围内正常运行,同时能对生产工艺中的各种参数进行优化,极大限度地降低生产成本.温度验证系统是为满足新的GMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求而专门设计的新型验证系统.上海严复机械科技有限公司自2005年起与国际品牌企业合作,在国内许多药企成功推广运用温度验证系统,目前已形成Valte多路温度验证系统、XpertLog无线温度验证系统、XpertVal有线温度验证系统及相关软硬件的配套和服务.
