国产富马酸比索洛尔胶囊的人体相对生物利用度研究

摘要:

为了考察富马酸比索洛尔胶囊新剂型的人体生物利用度,本文取10名男性健康志愿受试者单剂量交叉口服10 mg富马酸比索洛尔胶囊和富马酸比索洛尔片,用高效液相色谱荧光检测法测定血浆富马酸比索洛尔浓度,进行富马酸比索洛尔胶囊的药代动力学和相对生物利用度研究.结果表明:富马酸比索洛尔胶囊和片剂的血药浓度时间曲线图均符合口服吸收二室模型,主要药代动力学参数Tmax分别为2.05±1.89 h和2.20±1.75 h, Cmax分别为63.27±16.05 μg·L-1和57.49±10.49μg·L-1,T1/2β分别为12.79±2.86 h和13.11±3.93 h,AUC0~∞分别为1390.95±139.22 μg·h·L-1 和1381.04±151.56 μg·h·L-1.两种剂型的药代动力学参数经统计学分析无显著性差异(P>0.05).富马酸比索洛尔胶囊的相对生物利用度为100.1%±18.7%,结果提示受试的胶囊剂和对照的片剂生物等效.

Abstract:

  • doi:
  • 关键词: 富马酸比索洛尔 生物利用度 HPLC
  • Keyword:
  • 作者: 刘锡钧 陈鹭颖 杨正管 王庆彪 刘莹 裴仁九 翁东明
  • Author: LIU Xi-Jun CHEN Lu-Ying YANG Zheng-Guan WANG Qing-Biao LIU Ying PEI Ren-Jiu WENG Dong-Ming
  • 作者单位:
  • 刊名: 中国临床药理学杂志
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