1 韩国 1.1 技术性贸易壁垒 1.1.1 药品临床检验 韩国食品医药品安全厅根据韩国<药事法>及其实施规则、<麻药类管理法>及其实施规则制定了<医药品等安全性、有效性审查的相关规定>.根据该<规定>,所有进口药品须逐一申领进口许可证并接受韩国的有效性和安全性审查.中国传统中成药如欲进入韩国市场须提交繁杂的临床试验资料,新药还必须进行极为严格的临床试验才能上市.2003年6月,韩国修改了相关法规,要求进口药品必须在韩国或韩国认可的国际机构作急毒试验,而此前韩国一直认可中国的急毒试验资料.
