目的 探讨产品质量回顾中的数据分析方法.方法 运用数理统计方法对收集的数据进行分析,探寻内在规律,评价过程能力.结果 建立了质量回顾数据分析流程,指出不正确分析存在的问题.结论 科学的分析是正确判断的基础,对药品质量管理有重要意义.