目的 系统评价西咪匹韦治疗基因1型丙型肝炎的疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed、the Cochrane Library、EMbase、Wanfang、VIP和CNKI等数据库,收集国内外公开发表的关于西咪匹韦治疗基因1型丙型肝炎的随机对照实验(RCT).根据纳入与排除标准独立筛选文献,按Cochrane系统评价方法进行资料提取、质量评价,并采用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 最终纳入8项RCTs,共2 758例患者.Meta分析结果显示,疗程为12周及24周的西咪匹韦联合治疗组在12周续病毒学应答率(SVR12率)及SVR24率方面较PR治疗组均有显著提高[SVR12:OR=3.92,95％ CI(2.86,5.39),P＜O.000 01]、[SVR24(疗程12周):OR =3.79,95％ CI(2.86,5.01),P＜0.000 01],[SVR24(疗程24周):OR =4.12,95％ CI(2.69,6.30),P＜0.000 01];其中疗程为12周的西咪匹韦联合治疗组在严重不良事件发生率方面低于PR治疗组[OR =0.67,95％ CI(0.47,0.95),P=0.02];但不良事件导致治疗停止发生率方面,差异无统计学意义[12周:OR=0.85,95％CI(0.54,1.33),P=0.48];疗程为24周的西咪匹韦联合治疗组在严重不良事件发生率[OR=0.65,95％ CI (0.32,1.32),P=0.24]及严重不良事件发生率方面[OR=0.82,95％ CI(0.42,1.60),P=0.55]差异均无统计学意.结论 西咪匹韦联合治疗基因1型丙型肝炎较单纯的PR(聚乙二醇干扰素+利巴韦林)二联疗法能有效提高慢性丙型肝炎患者SVR12率、SVR24率;且疗程为12周的西咪匹韦三联疗法可降低严重不良事件发生率,但不良事件导致治疗停止发生率无显著差异.上述结论还需更多多中心、大规模的临床试验进一步验证.

目的:评价西咪匹韦治疗基因1型丙型肝炎的疗效和安全性.方法:检索EMBASE、PubMed、The Cochrane Central Register of Controlled Trials、clinicaltrials.gov、CNKI全文数据库、万方数据库中关于西咪匹韦治疗基因1型丙型肝炎的疗效和安全性的随机对照试验,检索起始日期为2000年1月1日,截止时间为2016年8月8日.采用RevMan 5.3对纳入的研究进行Meta分析.结果:共7项研究符合纳入标准入选本Meta分析,共纳入2 301例患者.分析结果显示西咪匹韦快速病毒学应答(RVR)、持续早期病毒应答(SVR12)、持续病毒学应答(SVR24)等获得率均明显高于对照组(P＜0.000 1),病毒复发率明显低于对照组(P＜0.000 1);100 mg组西咪匹韦RVR,SVR12,SVR24,病毒复发率等指标明显优于对照组(P＜0.001),而150mg组除了SVR24与对照组对比,差异无统计学意义外(P＞0.05),其余指标均优于对照组(P＜0.001).西咪匹韦组一般不良反应发生率与对照组相比,差异无统计学意义(P＞0.05),与临床治疗相关的不良反应中除了对光敏感发生率高于对照组,其余不良反应如皮疹、瘙痒、中性粒细胞减少、贫血事件发生率均与对照组对比无统计学差异(P＞0.05).结论:西咪匹韦用于治疗基因1型丙肝具有较好疗效及安全性.100mg西咪匹韦较150mg西咪匹韦用于治疗基因1型丙肝疗效更佳.