目的:评价复方利多卡因乳膏供试药和对照药皮肤透皮率和贮留率的一致性.方法:采用HPLC-UV测定利多卡因和丙胺卡因样品浓度;采用巴马小香猪离体猪皮和改良Franz扩散池进行体外渗透试验.结果:利多卡因和丙胺卡因于0.3 ～6.0 μg·mL-1浓度范围内与峰面积的线性关系良好;两药HPLC测定的回收率和精密度符合方法学的要求;供试药中利多卡因经猪皮1和2h的透皮率分别为0.113％和0.519％,对应贮留率分别为1.219％和1.794％;供试药中丙胺卡因经猪皮1和2h的透皮率分别为0.096％和0.439％,对应贮留率分别为0.982％和1.564％;供试药中两药1和2h的透皮率和贮留率与对照药比较无显著性差异(P＞0.05).结论:供试药复方利多卡因乳膏的皮肤透皮率和贮留率与对照药Emla(R)乳膏是一致的.

目的:研究盐酸阿莫罗芬乳膏体外经猪皮渗透贮留量的HPLC测定方法.方法:采用巴马小香猪离体猪皮和改良的Franz扩散池进行体外渗透试验.采用90％乙腈作为提取溶剂,酮康唑作为内标,色谱柱为Diamonsil-C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸二氢铵溶液(磷酸调节pH值至3.0)(70∶ 30),流速为1.0mL·min-1,检测波长为214 nm,柱温为30℃.结果:盐酸阿莫罗芬的浓度在1.13～8.05 μg· mL-1范围内与峰面积线性关系良好,低、中、高浓度平均回收率分别为(105.48±2.58)％,(99.46±1.79)％和(101.41±2.00)％,精密度良好(RSD为1.36％).定量限和检测限浓度分别为6.73和2.71 ng·mL-1.结论:该方法专属性好、准确度高、重现性好,可应用于盐酸阿莫罗芬乳膏的皮肤生物等效性研究.