目的:研究壳聚糖季铵盐用于止嗽定喘口服液原药水提液除杂纯化的效果.方法:采用壳聚糖改性产物壳聚糖季铵盐对止嗽定喘口服液原药水提液进行絮凝处理,以麻黄碱、甘草酸保留率和药液浊度作为衡量指标,考察了絮凝剂用量、絮凝温度、搅拌速度、搅拌时间对絮凝效果的影响,并通过正交试验确定出最佳工艺条件.结果:最佳絮凝除杂工艺条件:药液温度30℃,壳聚糖季铵盐用量0.4 g·L-1,快速搅拌速度500 r·min-1,快速搅拌时间1 min,慢速搅拌速度50 r·min-1,慢速搅拌时间10 min,此时麻黄碱保留率为97.6％,甘草酸保留率为76.7％,药液浊度为1.1 NTU,放置30 d后的浊度为2.8NTU.结论:壳聚糖季铵盐可用于止嗽定喘口服原药水提液的絮凝纯化.

目的选择止嗽定喘口服液中盐酸麻黄碱含量测定的最佳条件.方法观察乙腈-0.1%磷酸、0.01 mol/L磷酸二氢钾-甲醇、乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钾三种流动相,比较了硅藻土法、蒸馏法和药典方法(2005年版药典一部)3种供试品的处理方法.结果蒸馏法处理的供试品盐酸麻黄碱损失最少,其色谱峰面积最大,在0.02 mol/L磷酸二氢钾-乙腈(100:4,磷酸调pH=2.70,加0.1%三乙胺)为流动相,流速1.5ml/min,柱温40℃,检测波长207nm条件下,盐酸麻黄碱的色谱峰峰型最好.结论选定的条件可将盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱分开,且杂质峰干扰少,是止嗽定喘口服液中盐酸麻黄碱的含量测定的较佳条件.

目的:研究不同纯化方法对止嗽定喘口服液水提液的纯化效果.方法:以盐酸麻黄碱、甘草酸和浸膏率为考察指标,对离心法、水提醇沉法、壳聚糖絮凝沉降法进行比较.结果:水提醇沉法对止嗽定喘口服液水提液有效成分的损失较小,澄明度好,醇沉浓度为60％时对止嗽定喘口服液水提液有较好的纯化效果.结论:水提醇沉法可以用于止嗽定喘口服液水提液的纯化.