目的 制备灯盏花素分散片,确定工艺流程.方法 以崩解时限和片剂硬度为指标,采用单因素考察和正交设计安排试验,通过综合加权评分对灯盏花素分散片处方进行筛选、优化.结果 按优选处方制备的灯盏花素分散片可在3 min内完全崩解并且全部通过2号筛,符合<中华人民共和国药典>对分散片的要求,其体外溶出度明显优于普通片.结论 通过验证,所选处方及工艺可操作性强、重现性好,能适应工业大生产的要求.
影响中药片剂硬度的因素，指出降低中药片剂硬度的原因，并提出解决方法。
辅料在固体制剂生产中起着越来越重要的作用，随着制剂技术的不断进步，生产工艺的发展、进口设备的引进，国内新设备的不断采用，加上人们对药品质量要求的不断提商，新辅料的应用已日益受到药品制造者的重视，在国外，新辅料已被厂家广泛使用，国内已有一些制药企业和公司相继采用；新设备一步制粒机在也基本应用成熟。包括进口一步制粒机已被广泛应用在药品生产中了。众所周知，一步制粒和普通湿法制粒，无论在处方设计，工艺控制过程，还是操作参数方面，都存在明显差异，我们借鉴国内外的经验，结合中药七叶神安片的特点，采用不同浓度的新辅料聚维酮K30(PVPK30)，羟丙甲基纤维素(HPMC)及两种粘合剂的混合溶掖作粘合剂。经我们试验表明，用P V P K30作七叶神安片的粘合剂，其颗粒可压性不好，效果不好，而采用2% HPMC作为粘合剂制粒后，七叶神安片的可压性很好，片剂硬度，崩解时限符合药典要求和规定，试验后经扩大应用于大生产，获得了满意效果。
目的 研究以湿法混合制粒法制备碳酸氢钠片的工艺.方法 采用淀粉、糊精、蔗糖粉为辅料,以不同配比、不同工艺制备碳酸氢钠片,并用正交设计筛选出了最佳制备工艺参数.结果 经过片剂硬度测试证明,淀粉-糊精-蔗糖粉的配比为7:1:1,在制粒时加入5%的淀粉浆,压片时厚度控制为4.30mm时所压的片剂硬度最好.讨论 A1B2C1配方及工艺得到的片剂硬度较好,适于生产,但没有考虑崩解时限、溶出度等指标.
分析了药材原料、粉碎度、颗粒大小、粘合剂与湿润剂选择.颗粒中水分及设备对中草药片剂质量的影响,旨在促进中草药片剂质量的提高
浅析影响中药片剂硬度的若干因素,指出降低中药片剂硬度的原因,并提出在实际工作中如何克服这些因素的方法.
