补脾治瘫丸(郓城县中医院制剂室生产,批准文号:鲁药准制字再Z17080012号)是我院在研究古代名方的基础上,结合多年临床经验所研制的纯中药制剂,对中风后遗症患者的瘫肢功能恢复及生活质量改善均有明显疗效,未见不良反应[1-3].

目的 制定补脾治瘫丸的质量标准.方法 采用显微鉴别法对方中黄芪、山药、赤芍、僵蚕、酸枣仁、党参、当归进行定性鉴别;采用薄层色谱法对方中黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定葛根素含量,色谱柱为Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(21:79),检测波长为250nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为35℃.结果 显微鉴别特征明显,其他药材无干扰;薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;葛根素在164～820μg(r=0.9998)线性关系良好,平均回收率为99.99％,RSD=0.1％.结论 本法简便、快速、重复性好,可用于补脾治瘫丸的质量控制.

目的:观察补脾治瘫丸的临床疗效.方法:与对照组对比观察中医证候积分、神经功能缺损积分、日常生活能力等指标变化.结果:治疗组疗效优于对照组(P＜0.05～0.01).结论:补脾治瘫丸能够改善中风后遗症的临床症状.