目的:观察散痹汤加减治疗寒湿痹阻型腰椎间盘突出症的疗效及安全性.方法:将192例符合条件的患者随机分为中药组、西药组和中西药组,各64例.中药组给予散痹汤加减治疗,西药组给予依托考昔片治疗,中西药组同时给予散痹汤加减结合依托考昔片治疗,疗程均为28 d.观察各组治疗前后改良日本骨科协会腰疼痛评分量表(M-JOA),Oswestry功能障碍指数问卷评分量表(ODI),视觉模拟评分法(VAS)和中医辨证寒湿痹阻型腰椎间盘突出症中医证候评分;检测治疗前后检测各组血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素-1β(1L-1β),C-反应蛋白(CRP)和超氧化物歧化酶(SOD)的变化;比较各组有效率和不良事件发生率.结果:治疗后中西药组总有效率95.1%,高于中药组的79.4%和西药组的82.3%(P<0.05);中药组与西药组比较无明显差异;中西药组和中药组中医证候评分较西药组改善更为明显(P<0.05);其他临床症状中西药组改善较中药组和西药组更为明显(P<0.05);不良事件发生率中药组低于西药组和中西药.结论:散痹汤加减治疗寒湿痹阻型腰椎间盘突出症的疗效与西药依托考昔片无明显差异,具有有效性,且不良事件的发生率较依托考昔片低;散痹汤加减结合依托考昔片治疗寒湿痹阻型腰椎间盘突出症具有协同增效作用,疗效优于单用散痹汤加减和依托考昔片.
评价散痹汤加减治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证的疗效及安全性.该试验将168例符合条件的受试者随机分为中药组、西药组和中西药组,每组各56例.分别给予散痹汤加减,甲氨蝶呤,散痹汤加减+甲氨蝶呤,疗程均为16周.观察各组治疗前后健康状况(HAQ )、疾病活动指数(DAS28)、视觉模拟评分(VAS)、中医证候、血沉(ESR)、 C反应蛋白(CRP)、抗环瓜氨酸肽(CCP)和类风湿因子(RF)的变化.治疗后中西药组总有效率92.7%,优于中药组79.2%和西药组的82.4%(P<0.05);中药组和西药组比较无明显差异,表明散痹汤加减治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证具有有效性;中西药组和中药组中医证候评分较西药组改善更为明显(P<0.05);其他症状中西药组改善均优于中药组和西药组(P<0.05),中药组和西药组比较无明显差异,表明散痹汤加减可有效改善类风湿关节炎肾虚寒湿证的临床症状;不良反应的发生率中药组(3.8%,2/53)<中西药组(16.4%,9/55)<西药组(33.9%,18/53)(P<0.05).综合以上研究散痹汤加减治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证的疗效与甲氨蝶呤无明显差异,具有有效性,且不良反应的发生率较甲氨蝶呤低;散痹汤加减结合甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证具有协同增效的作用,且可降低甲氨蝶呤的不良反应.