同仁牛黄清心丸处方源于<太平惠民和剂局方>,是在<金匮要略>薯蓣丸基础上加味而成,具有益气养元,镇静安神,化痰熄风的作用,临床用于治疗虚、火、痰引起的病证,施治得当,每获良效,现举例如下:

目的:分别确定同仁大活络丹与同仁牛黄清心丸的红外指纹图谱.方法:对大蜜丸剂采用统一的提取方法,对每一个样品都依次用正己烷、乙醚和丁酮提取并测试其提取物的红外指纹图谱.结果:25批同仁大活络丹与27批同仁牛黄清心丸的样品分别具有独特而稳定的红外指纹图谱.结论:经过数据平均,同仁大活络丹与同仁牛黄清心丸的红外指纹图谱可以作为其质量控制和真伪鉴别的根据.

中医药学是祖先留给今人的宝贵遗产，中医药知识是人类在漫长的岁月中，经过无数次痛苦的探索、惨痛的失败，甚至以许多人的生命为代价后获得的。作为我国历代医药学家在长期医疗实践中创造出来的有效方剂，中成药是长期临床实践的精华，其中不乏疗效显著、久用不衰者，至今仍广泛用于临床各科。其中一些著名的成药验方，也在不断变化发展的传承中，逐渐形成了自身独到的功能疗效，其应用甚至超出了原来确立的适应病症范围，同仁牛黄清心丸就是其中之一。

市场上常见的牛黄清心丸有三种:牛黄清心丸(局方)、同仁牛黄清心丸和万氏牛黄清心丸,三者处方各异,功效也有所不同.同仁牛黄清心丸,现收载于《部颁标准》,由人工牛黄、羚羊角、人工麝香等27味中药组成,具有益气养血、镇静安神、化痰熄风的功效,每日服2次.万氏牛黄清心丸,源自明代万全的《痘疹世医心法》一书,因此被冠以"万氏"之名,由牛黄、朱砂、黄芩、栀子、郁金、黄连等6味中药组成,功用在于清热解毒,镇惊安神,以祛邪为主,每日服2～3次.

目的:观察大鼠和小鼠口服同仁牛黄清心丸的急性毒性及长期毒性作用,为临床试验设计人用安全剂量和主要观察指标提供参考.方法:以SPF级ICR小鼠测定最大给药量的急性毒性试验;用SPF级SD大鼠进行长期毒性试验,160只大鼠按性别与体重随机分为对照组和同仁牛黄清心丸高[3.06 g生药/(kg·d)]、中[1.53 g生药/(kg·d)]、低[0.77 g生药/(kg·d)]剂量组,每日按1.0 mL/100g灌胃给药1次,每周给药6d,连续灌胃26周,并分别于给药13、26周和停药4周时分批处死动物,观察大鼠的一般行为、体重增长、食量消耗,进行血常规及血液生化学指标、尿常规检查、系统尸解及组织病理学诊断.结果:小鼠体重增长、摄食量及大体解剖与空白对照组比较均无明显差异,试验过程中未见动物死亡.长期毒性各给药组大鼠的外观体征、行为活动、粪便性状及摄食量等未见明显异常,各剂量组的血常规、生化学、脏器指数等指标与对照组比较均无明显差异;病理学检查对照组及给药组均有少数动物个别组织出现异常,但与对照组比较,各给药组均未出现相关毒性病理病变.结论:小鼠灌胃同仁牛黄清心丸允许的最大给药量为28.235 g生药/(kg·d),相当于人日用剂量的461倍;在本实验条件下大鼠口服同仁牛黄清心丸高[3.06g生药/(kg·d)]、中[1.53 g生药/kg·d]、低[0.77 g生药/(kg·d)]剂量组26周均未见明显毒性反应,该剂量下同仁牛黄清心丸对SD大鼠无明显毒性作用.