自1996年,原国家医药管理局实施医疗器械市场准入认证以来,中国医疗器械市场得得前所未有的发展,大量国产新品种面世.与此同时,进口医疗器械品种则以年均1000种以上的速度,经SDA及各地方局检测认证后进入中国.