目的:观察两种国产皮下埋植避孕剂Ⅰ型、Ⅱ型和Norplant埋植剂的避孕效果、副反应和可接受性.方法:采用前瞻性、随机分配原则的研究方法,在全国10个临床中心开展本专题临床研究.统一研究方法,统一科研表格.每年随访一次,共随访5年.结果:共接收对象2 999例.国产Ⅰ型组1 001例,Ⅱ型组1 000例,Norplant组 998例.5年随访率为99.8%.5年末,国产Ⅰ型组,妊娠3例,粗累积妊娠率0.4/100妇女.国产Ⅱ型组,妊娠5例,粗累积妊娠率0.7/100妇女.Norplant组无妊娠,三组间无统计学差异(P>0.05).三组均无宫外孕发生.5年末,三组共终止822例.继续累积使用率,分别为73.9,68.4和75.5/100妇女.经Log-Rank χ2检验,三组无统计学意义(P>0.05).月经问题是终止的主要原因.随埋植时间延长,月经出血模式正常比率明显增加.血红蛋白有上升趋势.5年内未发生重大健康问题.结论:国产皮埋剂Ⅰ型、Ⅱ型和Norplant是高效、长效、安全的节育方法.
