目的:分析研究注射剂产品可见异物不合格率高的主要影响因素,并摸索可控化管理方法.方法:运用精益生产和风险管理理念,在企业的管理实践中,建立精益生产运作系统.结果:实施精益生产运作系统后成品的可见异物漏检率降低,成品率得到了提高.结论:企业产品的可见异物市场抽检全部达标,实现了可控化管理.
