目的 筛选水飞蓟素自微乳的处方并对其体外溶出及稳定性进行考察.方法 通过溶解度实验、正交设计及伪三元相图的建立,筛选水飞蓟素自微乳的组成.采用HPLC法测定处方中的药物含量,并对照市售制剂考察其溶出度及稳定性.结果 水飞蓟素自微乳化系统的组成为水飞蓟素、油酸乙酯、聚氧乙烯氢化蓖麻油(Cremophor EL)和乙二醇单乙基醚(transcutol)的质量比为0.07:O.45:0.45:0.1;自微乳的平均粒径为72.1nm;于4种溶出介质中均完全溶出,且溶出曲线明显高于市售制荆;强光照射(4500lx)、高温(60℃)及高低温循环实验(40℃和4℃)结果 表明,该自微乳性状、含量均无明显变化.结论 水飞蓟素自微乳粒径小,溶出度及稳定性良好.
