目的 优化乙酰麦迪霉素血药浓度的测定方法.方法 采用RP-HPLC紫外检测法,ODS C18柱,流动相:甲醇:水=85:15(v/v),流速1.0 mL/min,检测波长254nm,柱温25℃.结果 线性范围在10～5 000 ng/mL,检测下限为10 ng/mL,平均回收率为98.31%,日内、日间测定RSD分别为2.68%～4.42%和4.65%～6.95%.结论 本法简便,分析速度快,灵敏度较高,重复性好,基本能适用于临床血药浓度测定及药动学研究.
目的 建立浊度法测定麦迪霉素及乙酰麦迪霉素活性的方法,并对其进行评价.方法 以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.2%～2.5%,37℃±0.5℃培养3～4 h左右测定.结果 麦迪霉素抗生素线性浓度为1.0～3.0 IU·mL-1,乙酰麦迪霉素抗生素线性浓度为0.3～3.0IU·mL-1.结论 本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定麦迪霉素和乙酰麦迪霉素效价的方法.
麦迪霉素(MDM)(Ⅰ)是临床常用的16元大环内酯类抗生素,其C-9,C-3"位二乙酰化的衍生物9.3"-二乙酰麦迪霉素(Ⅳ)是一种新的半合成大环内酯类抗生素[1],它不仅有独特的临床疗效,而且由于它没有大环内酯类药物特有的苦味,非常受儿童患者的欢迎.
贵刊1991年第七期刊登的"美欧卡霉素干糖浆临床应用报告”[1],使我深受启发,从1997年2月至2000年2月应用乙酰麦迪霉素(美欧卡霉素)干糖浆治疗268例呼吸道感染的患儿,取得满意的疗效.
目的:建立浊度法测定乙酰麦迪霉素制剂(片剂与干混悬剂)效价的方法,并与管碟法进行比较.方法:浊度法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.2％,(37±0.5)℃培养3～4h后于抗生素比浊法测量仪530nm波长处测定吸光度,与管碟法比较片剂与干混悬剂样品效价结果.结果:浊度法乙酰麦迪霉素检测浓度线性范围为0.3～3.0 u·mL-1(r=0.998 3)；片剂和干混悬剂样品的平均回收率分别为101.99％(RSD=1.94％,n=9)、101.68％ (RSD=1.68％,n=9)；2种测定方法效价比较无显著性差异(t=1.473＜4.303).结论:与管碟法比较,本文建立的浊度法准确、可靠、快捷,检测限更低,影响因素较少,与管碟法均可作为测定乙酰麦迪霉素制剂效价的方法.
参照日抗基 1998版中关于乙酰麦迪霉素效价的测定方法,结合中国药典 2000版二部附录中抗生素微生物检定法来测定乙酰麦迪霉素的效价,并对其方法进行验证,以保证供试品的含量 (效价 )准确、可靠,为生产的正常进行打下坚实的基础.
乙酰麦迪霉素(acetylmidecamycin)系十六元环大环内酯类抗生素,其抗菌谱与麦迪霉素相同,但无苦味,吸收完全,毒性低,抗军团菌作用强.本文就该品稳定性进行了探讨,现报告如下.
